引言

生物醫藥產業作為21世紀最具發展潛力的戰略性新興產業之一
，其在投資市場中持續保持著強勁增長態勢
，國家發布的《“十四五”生物經濟發展規劃》明確鼓勵生物創新企業圍繞生物醫藥、生物製造等重點領域深耕厚植，培育具有全球競爭力的單項冠軍
，自2024年政府工作報告提出支持創新藥產業發展以來
，我國陸續出台投融資
、研發審批、價格管理
、配備使用及醫保支付等係列相關配套政策。根據中國醫藥企業管理協會
、藥渡等聯合發布的2023至2024年度《中國生物醫藥投融資藍皮書》顯示，兩年來生物醫藥企業一級市場共發生659起(qi)投(tou)融(rong)資(zi)交(jiao)易(yi)，由(you)此(ci)對(dui)於(yu)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)尤(you)其(qi)是(shi)處(chu)於(yu)初(chu)創(chuang)期(qi)的(de)投(tou)資(zi)項(xiang)目(mu)來(lai)說(shuo)，在(zai)整(zheng)個(ge)交(jiao)易(yi)過(guo)程(cheng)中(zhong)對(dui)於(yu)法(fa)律(lv)層(ceng)麵(mian)關(guan)注(zhu)要(yao)點(dian)的(de)把(ba)控(kong)及(ji)風(feng)險(xian)防(fang)範(fan)就(jiu)顯(xian)得(de)尤(you)為(wei)重(zhong)要(yao)。

一
、初創期生物醫藥企業及其投融資現狀分析

（一）初創期生物醫藥企業特征

本ben文wen所suo指zhi初chu創chuang期qi企qi業ye指zhi處chu於yu商shang業ye模mo式shi基ji本ben驗yan證zheng可ke行xing並bing有you一yi定ding的de產chan品pin或huo服fu務wu市shi場chang規gui模mo之zhi前qian階jie段duan的de企qi業ye，一yi般ban情qing況kuang下xia，處chu於yu該gai階jie段duan的de生sheng物wu醫yi藥yao企qi業ye多duo在zai早zao期qi探tan索suo
、臨床前研究、臨床試驗等狀態下的研發階段，具有以下明顯特征：

1. 公司治理機製不健全。公司治理為體係化治理，涉及人力
、研發、項xiang目mu管guan理li等deng方fang方fang麵mian麵mian，初chu創chuang期qi生sheng物wu醫yi藥yao企qi業ye的de管guan理li者zhe多duo為wei高gao學xue曆li研yan發fa人ren員yuan，很hen多duo企qi業ye創chuang始shi人ren為wei業ye內nei知zhi名ming科ke學xue家jia
，各ge項xiang業ye務wu開kai展zhan均jun以yi創chuang始shi人ren為wei核he心xin，權quan力li集ji中zhong，缺que乏fa現xian代dai化hua企qi業ye治zhi理li方fang式shi及ji職zhi業ye經jing理li人ren等deng專zhuan業ye化hua管guan理li團tuan隊dui。

2. 技術與產品轉化。醫藥研發存在創新難
、周期長、轉化難等特點，初創期生物醫藥企業可能存在技術創新不足、從實驗室研究成果轉化為產品影響穩定性和有效性、臨床試驗發現藥物療效不確定性或不安全等問題，從而導致相關技術和產品在通向規模化生產的路途中存在諸多困境。

3. 資(zi)金(jin)供(gong)需(xu)矛(mao)盾(dun)突(tu)出(chu)。初(chu)創(chuang)期(qi)企(qi)業(ye)需(xu)要(yao)大(da)量(liang)資(zi)金(jin)投(tou)放(fang)於(yu)產(chan)品(pin)研(yan)發(fa)
，以(yi)確(que)保(bao)持(chi)續(xu)創(chuang)新(xin)能(neng)力(li)，但(dan)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)產(chan)品(pin)上(shang)市(shi)銷(xiao)售(shou)需(xu)獲(huo)得(de)國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)部(bu)門(men)批(pi)準(zhun)，又(you)因(yin)初(chu)創(chuang)期(qi)企(qi)業(ye)資(zi)信(xin)水(shui)平(ping)低(di)、償債能力有限和通過銀行等籌集資金能力有限，故資金來源主要靠投資人不斷投入
，而投資人往往因醫藥研發難度大

、回報周期長及初創期投資風險高等原因投資意願較低。

4. 缺que乏fa清qing晰xi戰zhan略lve和he盈ying利li模mo式shi。初chu創chuang期qi企qi業ye尚shang處chu於yu求qiu存cun階jie段duan
，競jing爭zheng力li不bu強qiang，產chan品pin方fang向xiang不bu穩wen定ding，決jue策ce行xing動dong多duo依yi賴lai試shi錯cuo過guo程cheng
，而er無wu明ming確que的de戰zhan略lve點dian或huo盈ying利li模mo式shi，導dao致zhi成cheng本ben增zeng加jia
，一yi旦dan出chu現xian重zhong大da失shi誤wu，便bian可ke能neng導dao致zhi企qi業ye出chu現xian僵jiang局ju或huo業ye務wu停ting滯zhi現xian象xiang。

（二）初創期生物醫藥企業投融資現狀

初創期生物醫藥企業投融資一般對應A輪融資之前的種子輪
、天使輪

、Pre-A輪等融資階段。上述《2024年度中國生物醫藥投融資藍皮書》顯示：數量上，生物醫藥企業投融資在A輪最多
，達83起，其次是天使輪、Pre-A輪

，分別達55起
、48起，B輪和C輪緊隨其後，分別為42起
、20起。金額上，生物醫藥企業投融資在A輪的融資金額占比最高，達到30%

，其次是B輪和C輪，融資金額分別為22%和18%。整體融資輪次占比與2023年相似
，均集中於早期，A、B、C輪的總融資金額占比接近70%，占絕大部分。

基於上述企業特征及投資數據，加上種子輪4起，獲得融資的初創期生物醫藥企業數量（107起）大於或遠大於A、B
、C輪各輪次
，但投資總金額（14%）占(zhan)比(bi)卻(que)小(xiao)於(yu)或(huo)遠(yuan)小(xiao)於(yu)後(hou)三(san)者(zhe)之(zhi)一(yi)，以(yi)此(ci)計(ji)算(suan)，平(ping)均(jun)投(tou)資(zi)金(jin)額(e)更(geng)加(jia)處(chu)於(yu)劣(lie)勢(shi)，與(yu)市(shi)場(chang)環(huan)境(jing)中(zhong)該(gai)階(jie)段(duan)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)數(shu)量(liang)龐(pang)大(da)和(he)投(tou)資(zi)風(feng)險(xian)偏(pian)高(gao)息(xi)息(xi)相(xiang)關(guan)
，但(dan)處(chu)於(yu)該(gai)階(jie)段(duan)的(de)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)又(you)往(wang)往(wang)是(shi)資(zi)金(jin)需(xu)求(qiu)最(zui)為(wei)迫(po)切(qie)的(de)階(jie)段(duan)。生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)的(de)融(rong)資(zi)需(xu)求(qiu)與(yu)投(tou)資(zi)人(ren)的(de)投(tou)資(zi)風(feng)險(xian)因(yin)此(ci)形(xing)成(cheng)鮮(xian)明(ming)衝(chong)突(tu)，雖(sui)不(bu)乏(fa)投(tou)資(zi)人(ren)特(te)別(bie)是(shi)天(tian)使(shi)投(tou)資(zi)人(ren)、風(feng)投(tou)機(ji)構(gou)更(geng)關(guan)注(zhu)企(qi)業(ye)的(de)成(cheng)長(chang)潛(qian)力(li)和(he)市(shi)場(chang)前(qian)景(jing)，具(ju)有(you)相(xiang)對(dui)較(jiao)大(da)的(de)投(tou)資(zi)意(yi)願(yuan)，但(dan)相(xiang)應(ying)地(di)，如(ru)何(he)平(ping)衡(heng)投(tou)資(zi)收(shou)益(yi)與(yu)投(tou)資(zi)風(feng)險(xian)之(zhi)間(jian)的(de)關(guan)係(xi)便(bian)成(cheng)為(wei)一(yi)道(dao)無(wu)法(fa)逾(yu)越(yue)的(de)難(nan)題(ti)。

二
、投資初創期生物醫藥企業的法律關注要點有哪些？

一般情況下，專業投資人在投資特定初創期生物醫藥企業之前均會自行或聘請專業機構從財務、業務、falvdengjiaoduduigaiqiyekaizhanquanmianjinzhitiaozha
，yishibietouzifengxianbingduiqijinxingguibihuofangfan，youcipinghengxiangguantouzishouyiyutouzifengxian。jiyuduishangshuchuchuangqishengwuyiyaoqiyetourongzixianzhuangdefenxi
，womenlijie，zaikaizhanfalvjinzhitiaozhashi，chuyingyuchangguiguanzhuderuzhutizige、曆史沿革（特別是曆次股權變動）
、業務經營、主要資產、勞動管理、稅務與財政補貼
、訴訟仲裁、行政處罰等事項或問題外
，針對初創期生物醫藥企業還需要特別關注以下法律要點：

（一）核心人員任職

核心人員一般包括核心管理人員、核he心xin技ji術shu人ren員yuan，在zai初chu創chuang期qi生sheng物wu醫yi藥yao企qi業ye前qian述shu人ren員yuan往wang往wang重zhong合he。針zhen對dui核he心xin技ji術shu人ren員yuan

，需xu核he查zha企qi業ye是shi否fou與yu其qi簽qian署shu了le保bao密mi協xie議yi及ji競jing業ye限xian製zhi協xie議yi
，這zhe是shi對dui企qi業ye核he心xin技ji術shu的de基ji本ben保bao障zhang，避bi免mian核he心xin技ji術shu人ren員yuan向xiang競jing爭zheng企qi業ye披pi露lu技ji術shu秘mi密mi或huo在zai離li職zhi後hou到dao競jing爭zheng企qi業ye任ren職zhi。如ru核he心xin技ji術shu人ren員yuan涉she及ji從cong競jing爭zheng企qi業ye跳tiao槽cao或huo為wei高gao校xiao或huo研yan究jiu院yuan校xiao創chuang業ye的de
，還hai可ke能neng涉she及ji職zhi務wu發fa明ming
、任職合規性
、兼jian職zhi情qing況kuang下xia是shi否fou滿man足zu研yan發fa工gong作zuo實shi際ji需xu要yao等deng情qing形xing，需xu特te別bie注zhu意yi的de是shi，高gao校xiao或huo研yan究jiu院yuan校xiao為wei事shi業ye單dan位wei，相xiang關guan單dan位wei人ren員yuan兼jian職zhi創chuang新xin或huo者zhe在zai職zhi創chuang辦ban企qi業ye的de，除chu應ying當dang符fu合he事shi業ye單dan位wei一yi般ban管guan理li規gui定ding外wai，還hai應ying當dang符fu合he《人力資源和社會保障部關於支持和鼓勵事業單位專業技術人員創新創業的指導意見》等最新政策性要求。

（二）知識產權權屬爭議

技(ji)術(shu)是(shi)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)的(de)核(he)心(xin)資(zi)產(chan)，體(ti)現(xian)了(le)其(qi)核(he)心(xin)競(jing)爭(zheng)力(li)，是(shi)企(qi)業(ye)發(fa)展(zhan)的(de)護(hu)城(cheng)河(he)。而(er)技(ji)術(shu)在(zai)法(fa)律(lv)合(he)規(gui)層(ceng)麵(mian)一(yi)般(ban)以(yi)知(zhi)識(shi)產(chan)權(quan)形(xing)式(shi)體(ti)現(xian)，對(dui)技(ji)術(shu)合(he)規(gui)性(xing)的(de)盡(jin)職(zhi)調(tiao)查(zha)，即(ji)主(zhu)要(yao)體(ti)現(xian)為(wei)對(dui)專(zhuan)利(li)
、商標、shangyemimidengzhishichanquandejinzhitiaozha。zhishichanquanjintiaohezhayaodianzaiyuzhishichanquandelaiyuanjiquanshu。shouxian，yingtiaozhahequedingzhishichanquanhuojishudelaiyuan，shitongguozixingyanfa
、合作研發
、委托開發、受讓取得、授權使用還是通過技術出資取得等方式取得，通過對取得來源的背景或交易履行環節的調查可以確定該知識產權的權屬是否為清晰
、無爭議的。不同的來源方式，核查關注點也不同
，例如就自行研發取得的
，應特別關注技術人員的背景，是否存在原單位職務發明、是否涉及竊取原單位或其他主體的知識產權等
，以核實自行研發的真實性和合理性，又如就合作研發、委托開發的，應特別關注核查技術權屬劃分、利(li)益(yi)分(fen)配(pei)及(ji)擬(ni)投(tou)資(zi)初(chu)創(chuang)期(qi)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)將(jiang)來(lai)能(neng)否(fou)穩(wen)定(ding)合(he)法(fa)使(shi)用(yong)相(xiang)關(guan)知(zhi)識(shi)產(chan)權(quan)。初(chu)創(chuang)期(qi)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)的(de)知(zhi)識(shi)產(chan)權(quan)保(bao)護(hu)意(yi)識(shi)或(huo)者(zhe)保(bao)護(hu)措(cuo)施(shi)往(wang)往(wang)不(bu)強(qiang)，既(ji)可(ke)能(neng)因(yin)此(ci)導(dao)致(zhi)知(zhi)識(shi)產(chan)權(quan)被(bei)侵(qin)權(quan)
，亦(yi)可(ke)能(neng)導(dao)致(zhi)自(zi)身(shen)侵(qin)犯(fan)他(ta)人(ren)知(zhi)識(shi)產(chan)權(quan)
，從(cong)而(er)引(yin)發(fa)權(quan)屬(shu)爭(zheng)議(yi)或(huo)糾(jiu)紛(fen)，增(zeng)加(jia)企(qi)業(ye)運(yun)營(ying)成(cheng)本(ben)和(he)風(feng)險(xian)。

（三）產品研發合規性

1. 整體研發合規要求。生物醫藥企業需符合《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥物非臨床研究質量管理規範》（GLP）和《藥物臨床試驗質量管理規範》（GCP）對藥品研製和注冊
、開展藥物非臨床研究、藥物臨床試驗
、申請注冊

、藥品審批等藥品研發程序及取得相關資質的要求。

2. 醫藥研發過程合規。生物醫藥企業在研發過程中還需符合《民法典》關於技術開發
、技術轉讓

、技術許可、技術谘詢或服務相關規定的要求，研發成果則需通過《專利法》《著作權法》《反不正當競爭法》等規定對其專利權、著作權、商業秘密進行保護或侵權核查。

3. 醫藥研發數據合規。如經核查發現企業存在對其他企業未披露的試驗數據和其他數據進行不正當商業利用（《藥品管理法實施條例》第三十四條規定）或者故意在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗中使用虛假試驗用藥品或者瞞報嚴重不良事件（《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若幹問題的解釋》第七條）等事件的，可能因此影響研發藥品的安全性、有效性，亦因此存在侵權民事風險或造假刑事風險。

（四）公司治理合規性

1. 公(gong)司(si)章(zhang)程(cheng)與(yu)股(gu)東(dong)協(xie)議(yi)不(bu)一(yi)致(zhi)。初(chu)創(chuang)期(qi)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)對(dui)企(qi)業(ye)製(zhi)度(du)合(he)規(gui)性(xing)要(yao)求(qiu)不(bu)高(gao)
，可(ke)能(neng)出(chu)現(xian)公(gong)司(si)章(zhang)程(cheng)直(zhi)接(jie)按(an)照(zhao)工(gong)商(shang)部(bu)門(men)的(de)範(fan)本(ben)提(ti)交(jiao)但(dan)卻(que)與(yu)股(gu)東(dong)協(xie)議(yi)出(chu)現(xian)矛(mao)盾(dun)的(de)情(qing)形(xing)，由(you)於(yu)公(gong)司(si)章(zhang)程(cheng)是(shi)公(gong)司(si)治(zhi)理(li)的(de)基(ji)本(ben)準(zhun)則(ze)
，股(gu)東(dong)協(xie)議(yi)約(yue)束(shu)主(zhu)體(ti)一(yi)般(ban)限(xian)於(yu)簽(qian)約(yue)主(zhu)體(ti)，如(ru)股(gu)東(dong)協(xie)議(yi)為(wei)部(bu)分(fen)股(gu)東(dong)簽(qian)署(shu)的(de)，該(gai)協(xie)議(yi)僅(jin)約(yue)束(shu)該(gai)部(bu)分(fen)股(gu)東(dong)，但(dan)如(ru)股(gu)東(dong)協(xie)議(yi)為(wei)全(quan)體(ti)股(gu)東(dong)簽(qian)署(shu)的(de)，此(ci)時(shi)應(ying)區(qu)分(fen)不(bu)同(tong)情(qing)形(xing)考(kao)慮(lv)股(gu)東(dong)協(xie)議(yi)與(yu)章(zhang)程(cheng)約(yue)定(ding)不(bu)一(yi)致(zhi)的(de)情(qing)形(xing)
，一(yi)般(ban)應(ying)以(yi)章(zhang)程(cheng)優(you)先(xian)，但(dan)股(gu)東(dong)協(xie)議(yi)約(yue)定(ding)優(you)先(xian)適(shi)用(yong)時(shi)按(an)股(gu)東(dong)協(xie)議(yi)執(zhi)行(xing)，此(ci)時(shi)還(hai)需(xu)要(yao)考(kao)慮(lv)如(ru)此(ci)處(chu)置(zhi)對(dui)善(shan)意(yi)第(di)三(san)人(ren)的(de)影(ying)響(xiang)等(deng)。因(yin)此(ci)
，應(ying)當(dang)重(zhong)視(shi)初(chu)創(chuang)期(qi)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)公(gong)司(si)章(zhang)程(cheng)的(de)瑕(xia)疵(ci)風(feng)險(xian)。

2. 公(gong)司(si)治(zhi)理(li)結(jie)構(gou)不(bu)完(wan)善(shan)。初(chu)創(chuang)期(qi)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)關(guan)注(zhu)重(zhong)點(dian)一(yi)般(ban)在(zai)產(chan)品(pin)研(yan)發(fa)上(shang)，對(dui)公(gong)司(si)治(zhi)理(li)結(jie)構(gou)關(guan)注(zhu)度(du)較(jiao)少(shao)
，可(ke)能(neng)未(wei)建(jian)立(li)科(ke)學(xue)合(he)理(li)的(de)公(gong)司(si)治(zhi)理(li)結(jie)構(gou)
，例(li)如(ru)
，股(gu)東(dong)會(hui)、董事會、監事會等機構未設置健全或職責不明
，或者相關決策機製未嚴格執行，出現創始人一言堂等情形，可能因此導致決策效率低下、內部監督缺失、創始人股東或管理層權力過度集中等問題
，進而損害中小股東及後續進入投資人的利益。

3. 公司內部控製缺失。與公司治理結構同理，初創期生物醫藥企業有些缺乏完善的財務
、采購、銷售等內控製度，可能導致資金管理混亂（關聯方資金占用等）
、采購成本虛高（如審批機製缺位導致采購質量不達標等）等問題
，從而增加財務風險和經營風險。

以上關注要點從法律合規角度回應了初創期生物醫藥企業的發展特征和投融資過程中麵臨的痛點，既為企業提供了完善現代化、科學化治理的指引方向，又為投資人防控初創期生物醫藥企業投資的特殊法律風險找到了重要切入口。

三
、如何防控投資法律風險？

投資人對初創期生物醫藥企業的關注，源於其“以小博大”的高收益潛力，但隨之而來的高風險同樣不容忽視。從投資人視角出發，如何防控上述法律風險，我們理解可以通過以下途徑予以實現：

（一）設置交易先決條件

交易先決條件一般在投資協議中進行約定
，分為通用條款和特殊條款，通用條款一般涉及交易各方適格主體確認、內部批準及簽署協議、盡職調查完成等程序事項，特殊條款則主要根據盡職調查結果及擬投資企業的實際情況具體確定。

投tou資zi人ren可ke以yi選xuan擇ze將jiang其qi認ren為wei不bu符fu合he規gui定ding或huo其qi要yao求qiu的de事shi項xiang作zuo為wei交jiao易yi先xian決jue條tiao件jian中zhong的de特te殊shu條tiao款kuan予yu以yi約yue定ding和he執zhi行xing，督du促cu擬ni投tou資zi企qi業ye限xian期qi內nei及ji時shi整zheng改gai，特te別bie是shi投tou資zi人ren認ren為wei相xiang關guan事shi項xiang將jiang導dao致zhi其qi決jue定ding是shi否fou投tou資zi的de，可ke將jiang其qi整zheng改gai完wan成cheng作zuo為wei協xie議yi生sheng效xiao或huo交jiao割ge條tiao件jian時shi，條tiao件jian未wei成cheng就jiu時shi，前qian者zhe產chan生sheng協xie議yi不bu生sheng效xiao、各方不因此承擔違約責任的效果，後者可以根據對交割定義的設置（如支付首款即交割）產chan生sheng阻zu斷duan投tou資zi人ren價jia款kuan支zhi付fu等deng交jiao割ge義yi務wu的de效xiao果guo。因yin此ci，排pai除chu存cun在zai違wei反fan法fa律lv法fa規gui效xiao力li性xing強qiang製zhi規gui定ding而er導dao致zhi本ben次ci交jiao易yi目mu的de無wu法fa實shi現xian等deng極ji端duan情qing形xing，若ruo存cun在zai影ying響xiang投tou資zi人ren本ben次ci投tou資zi決jue策ce的de重zhong大da法fa律lv風feng險xian事shi項xiang，例li如ru擬ni投tou資zi企qi業ye核he心xin人ren員yuan（如創始人、董事長、總經理等）任（兼）職違反規定未經審批、或違反與原單位協議約定
，可以將其取得審批、獲huo得de原yuan單dan位wei同tong意yi且qie不bu追zhui究jiu違wei約yue責ze任ren的de承cheng諾nuo等deng作zuo為wei交jiao割ge先xian決jue條tiao件jian，又you如ru擬ni投tou資zi企qi業ye核he心xin技ji術shu相xiang關guan知zhi識shi產chan權quan的de權quan屬shu不bu清qing影ying響xiang業ye務wu開kai展zhan的de
，可ke以yi將jiang取qu得de對dui應ying知zhi識shi產chan權quan權quan屬shu且qie不bu存cun在zai侵qin權quan等deng爭zheng議yi糾jiu紛fen作zuo為wei交jiao割ge先xian決jue條tiao件jian，以yi此ci規gui避bi可ke能neng造zao成cheng的de投tou資zi風feng險xian。

因此，交易先決條件及其實現對於投資人決定是否實施本次投資進而保護投資人利益至關重要，是確保交易順利開展的首道保障。

（二）付款商業安排

為確保有關交易合法合規、無潛在糾紛，出現極端情況可救濟、可ke執zhi行xing，一yi般ban商shang業ye化hua投tou資zi項xiang目mu均jun需xu根gen據ju不bu同tong路lu徑jing設she計ji並bing控kong製zhi完wan整zheng的de付fu款kuan節jie點dian。對dui於yu初chu創chuang期qi生sheng物wu醫yi藥yao企qi業ye投tou資zi而er言yan，裏li程cheng碑bei付fu款kuan安an排pai為wei其qi中zhong重zhong中zhong之zhi重zhong，例li如ru將jiang首shou付fu款kuan金jin額e約yue定ding與yu交jiao易yi先xian決jue條tiao件jian綁bang定ding
，未wei實shi現xian先xian決jue條tiao件jian不bu產chan生sheng付fu款kuan義yi務wu，又you如ru將jiang裏li程cheng碑bei付fu款kuan節jie點dian與yu醫yi藥yao研yan究jiu進jin展zhan或huo臨lin床chuang進jin度du（臨床前試驗、IND獲批、I期、II期或III期臨床試驗完成、NDA提交等）一(yi)一(yi)綁(bang)定(ding)，實(shi)現(xian)一(yi)項(xiang)則(ze)投(tou)資(zi)人(ren)支(zhi)付(fu)一(yi)期(qi)進(jin)度(du)款(kuan)，付(fu)款(kuan)安(an)排(pai)亦(yi)可(ke)同(tong)時(shi)搭(da)配(pei)或(huo)單(dan)獨(du)約(yue)定(ding)未(wei)達(da)成(cheng)裏(li)程(cheng)碑(bei)事(shi)項(xiang)時(shi)投(tou)資(zi)人(ren)有(you)權(quan)要(yao)求(qiu)股(gu)權(quan)回(hui)購(gou)或(huo)補(bu)償(chang)或(huo)有(you)權(quan)暫(zan)停(ting)付(fu)款(kuan)並(bing)要(yao)求(qiu)公(gong)司(si)承(cheng)擔(dan)相(xiang)應(ying)違(wei)約(yue)義(yi)務(wu)等(deng)，使(shi)得(de)投(tou)資(zi)人(ren)的(de)付(fu)款(kuan)義(yi)務(wu)與(yu)風(feng)險(xian)事(shi)項(xiang)妥(tuo)善(shan)匹(pi)配(pei)，降(jiang)低(di)投(tou)資(zi)人(ren)的(de)投(tou)資(zi)資(zi)金(jin)損(sun)失(shi)風(feng)險(xian)。

（三）參與公司治理

投tou資zi人ren全quan程cheng參can與yu公gong司si治zhi理li，可ke以yi有you效xiao監jian督du並bing實shi時shi指zhi出chu擬ni投tou資zi的de初chu創chuang期qi生sheng物wu醫yi藥yao企qi業ye的de公gong司si治zhi理li風feng險xian，為wei該gai企qi業ye的de公gong司si治zhi理li保bao駕jia護hu航hang，亦yi為wei投tou資zi人ren收shou益yi提ti供gong製zhi度du保bao障zhang。在zai擬ni投tou資zi企qi業ye治zhi理li的de參can與yu權quan和he決jue策ce權quan安an排pai，旨zhi在zai保bao障zhang投tou資zi人ren在zai公gong司si治zhi理li中zhong的de董dong事shi
、高管委派
、董事會/gudonghuizhiquandengrenshirenmianjishijicanyurichangjueceyujingyingguanlidequanxian。touzirenkeyiyaoqiuzainitouziqiyedongshihuizhongzhanyouyidingbilixiwei
，yiquebaoqiduiqiyezhongdajueceyoufayanquan
，huozheyaoqiuweipaicaiwufuzerenhuoqitahexinguanlirenyuan
，yiquebaocanyurichangyunying。liruzaitouzixieyizhongyueding，“項目公司董事會應由X名董事構成，其中應有A名董事由投資人委派的人員擔任，其他（X-A）名董事由其他股東指定或委派。”擬投資金額較少的，為平衡各投資人與企業之間的利益，可以要求在擬投資企業董事會中設置董事會觀察員（私募基金較為常見）或(huo)監(jian)事(shi)會(hui)中(zhong)占(zhan)有(you)一(yi)定(ding)比(bi)例(li)席(xi)位(wei)，以(yi)了(le)解(jie)公(gong)司(si)治(zhi)理(li)決(jue)策(ce)並(bing)進(jin)行(xing)過(guo)程(cheng)監(jian)督(du)
，對(dui)相(xiang)關(guan)事(shi)項(xiang)提(ti)出(chu)規(gui)範(fan)建(jian)議(yi)。同(tong)時(shi)，投(tou)資(zi)人(ren)還(hai)可(ke)以(yi)要(yao)求(qiu)在(zai)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)規(gui)定(ding)範(fan)圍(wei)外(wai)對(dui)董(dong)事(shi)會(hui)或(huo)股(gu)東(dong)會(hui)職(zhi)權(quan)範(fan)圍(wei)、表決比例等進行特別約定。

（四）特殊權利保護

一般商業化投資協議中均約定回購權
、優先認購權/購買權
、優先清算權
、反稀釋權、業績承諾條款等，以保護投資人權益。對於初創期生物醫藥企業投資而言
，可以將回購權與業績承諾綁定，如藥品研發進度未達目標
、藥品或該企業一定期限內未實現成功上市、特定年度估值未達到XX水平等
，投資人有權按一定價格要求該企業
、控股股東或其實際控製人進行回購
，但相關約定可能涉及對賭條款的認定
，應當符合《九民紀要》的有關要求。另外，創始人股權限製、一票否決權、優先認購權/購買權
、反(fan)稀(xi)釋(shi)權(quan)則(ze)能(neng)有(you)力(li)保(bao)障(zhang)投(tou)資(zi)人(ren)對(dui)企(qi)業(ye)重(zhong)大(da)決(jue)策(ce)的(de)控(kong)製(zhi)力(li)或(huo)影(ying)響(xiang)力(li)，優(you)先(xian)清(qing)算(suan)權(quan)的(de)安(an)排(pai)讓(rang)投(tou)資(zi)人(ren)對(dui)該(gai)企(qi)業(ye)財(cai)產(chan)份(fen)額(e)的(de)處(chu)置(zhi)和(he)分(fen)配(pei)具(ju)有(you)優(you)先(xian)權(quan)利(li)，避(bi)免(mian)因(yin)破(po)產(chan)清(qing)算(suan)對(dui)投(tou)資(zi)人(ren)造(zao)成(cheng)過(guo)高(gao)損(sun)失(shi)，均(jun)為(wei)投(tou)資(zi)人(ren)可(ke)以(yi)爭(zheng)取(qu)的(de)特(te)殊(shu)權(quan)利(li)保(bao)護(hu)。

（五）技術專項分析

初(chu)創(chuang)期(qi)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)價(jia)值(zhi)最(zui)高(gao)的(de)往(wang)往(wang)是(shi)其(qi)技(ji)術(shu)團(tuan)隊(dui)和(he)相(xiang)關(guan)知(zhi)識(shi)產(chan)權(quan)，但(dan)技(ji)術(shu)的(de)合(he)規(gui)風(feng)險(xian)通(tong)常(chang)具(ju)有(you)較(jiao)強(qiang)的(de)專(zhuan)業(ye)性(xing)與(yu)複(fu)合(he)性(xing)要(yao)求(qiu)，此(ci)時(shi)
，除(chu)一(yi)般(ban)應(ying)履(lv)行(xing)的(de)財(cai)務(wu)、業務、法律角度的全麵盡職調查外，建議可以由第三方專業機構與技術團隊通力合作對擬投資企業的技術開展專項核查分析並撰寫FTO（全稱Freedom To Operate，又稱為自由實施）報(bao)告(gao)，以(yi)確(que)定(ding)該(gai)企(qi)業(ye)當(dang)前(qian)技(ji)術(shu)或(huo)產(chan)品(pin)的(de)實(shi)施(shi)是(shi)否(fou)符(fu)合(he)自(zi)由(you)實(shi)施(shi)的(de)要(yao)求(qiu)
，即(ji)不(bu)會(hui)侵(qin)犯(fan)他(ta)人(ren)的(de)專(zhuan)利(li)權(quan)。首(shou)先(xian)，需(xu)要(yao)技(ji)術(shu)團(tuan)隊(dui)基(ji)於(yu)已(yi)知(zhi)的(de)現(xian)有(you)技(ji)術(shu)、行業趨勢涉及專利侵權爭議等對技術事實予以確定
，其次
，需要技術團隊與第三方專業機構團隊進行充分溝通，確保擬分析對象（主要指已授權的專利和正在審查中的專利）覆蓋全部要求的技術範圍並據此分析是否侵犯他人的專利權

，最後，核查結果以FTO報告呈現，分析相關專利或專利申請是否存在侵權風險、權利要求保護範圍是否因此受影響及相關應對方案。

除上述途徑外，投資人還需要關注過渡期間擬投資企業是否存在重大不利變化、盡調瑕疵事實上無法交割前整改、或存在交割後繼續履行義務等，但該類事項均為一般投資應關注的共性問題
，此處不再贅述。

四、結語

對(dui)初(chu)創(chuang)期(qi)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)的(de)投(tou)資(zi)
，蘊(yun)含(han)著(zhe)機(ji)遇(yu)與(yu)挑(tiao)戰(zhan)的(de)雙(shuang)重(zhong)屬(shu)性(xing)，具(ju)備(bei)優(you)質(zhi)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)技(ji)術(shu)且(qie)商(shang)業(ye)化(hua)路(lu)徑(jing)清(qing)晰(xi)的(de)企(qi)業(ye)，無(wu)疑(yi)能(neng)為(wei)投(tou)資(zi)人(ren)帶(dai)來(lai)可(ke)觀(guan)收(shou)益(yi)或(huo)商(shang)業(ye)回(hui)報(bao)；但初創期企業又普遍存在技術落地不確定性高
、業務模式尚未成熟、法律合規風險突出等問題，這些潛在隱患可能直接對投資造成負麵影響或實質性障礙，進而影響投資人的決策判斷及最終投資收益。

因(yin)此(ci)，對(dui)於(yu)投(tou)資(zi)初(chu)創(chuang)期(qi)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)法(fa)律(lv)關(guan)注(zhu)要(yao)點(dian)及(ji)風(feng)險(xian)防(fang)範(fan)的(de)合(he)理(li)把(ba)控(kong)，通(tong)過(guo)設(she)置(zhi)明(ming)確(que)條(tiao)件(jian)實(shi)現(xian)投(tou)資(zi)風(feng)險(xian)防(fang)控(kong)與(yu)自(zi)身(shen)權(quan)益(yi)保(bao)護(hu)的(de)平(ping)衡(heng)
，成(cheng)為(wei)投(tou)資(zi)人(ren)必(bi)須(xu)優(you)先(xian)考(kao)量(liang)的(de)核(he)心(xin)議(yi)題(ti)。

參考文獻：

1. 中國醫藥企業管理協會、藥渡等聯合發布的2024年度《中國生物醫藥投融資藍皮書》，https://data.eastmoney.com/report/zw_industry.jshtml?encodeUrl=LSyWPHve5xcsO7z0ANSF0nZpzjd7lEZyxGcnTK5YwcE=

2. 中國醫藥企業管理協會、藥渡等聯合發布的2023年度《中國生物醫藥投融資藍皮書》，https://www.cpema.org/index.php?m=content&c=index&a=lists&catid=65

3. 騰訊谘詢｜中國生物醫藥企業IPO畫像
，哪一點讓你很驚喜，https://mp.weixin.qq.com/s/56iK59LWTCqsp2WeyAfhpg