五、醫藥招采失信行為及修複案例
根據國家醫保局發布的2022年、2023年醫療保障事業發展統計快報，國家醫保局2022年整理最高人民法院案源信息1192條、累計通報4批全國醫藥商業賄賂案源並指導各地對涉案企業進行失信評級，截至2022年底各地評定一般失信企業197家、中等失信企業51家、嚴重失信企業21家、特別嚴重失信企業4家；國家醫保局2023年整理司法等部門公開案源信息1259條、累計通報4批全國醫藥商業賄賂案源，截至2023年底各地評定一般失信企業404家、中等失信企業52家、嚴重失信企業22家、特別嚴重失信企業4家。
另，根據國家醫保局自2021年9月18日首次發布價格招采信用評價“特別嚴重”和“嚴重”失信評定結果名單，截至目前，已發布9期涉及38家醫藥企業，因後3期未公布失信主要情節，根據前6期公布的失信評定結果和失信主要情節來看，主要集中在商業賄賂、違反承諾/違反約定兩類情形，其中商業賄賂占絕大多數比例，具體見下表：
注：曾用名與現用名不一致的按現用名進行統計。
另，根據各省級醫保局或集中采購平台披露信息，失信行為評定為“中等”“一般”的存在部分抗拒監管、違規競標的案例，未找到價格壟斷、價格違法相關案例。
經整理、篩選國家醫保局及各省級醫保局或集中采購平台公開信息，我們擇取以下部分案例對醫藥企業失信行為認定及信用修複情況進行分析：
（一）商業賄賂
主要情節：醫藥購銷中，給予各級各類醫療機構、集中采購機構及其工作人員回扣或其他不正當利益。
事實來源：法院判決或相關執法部門行政處罰認定的案件事實為主。
失信案例：哈爾濱譽衡製藥有限公司（以下簡稱“譽衡製藥”）因商業賄賂成為全國首例被評為“嚴重”失shi信xin等deng級ji的de案an例li。根gen據ju溫wen州zhou市shi甌ou海hai區qu人ren民min法fa院yuan判pan決jue，譽yu衡heng製zhi藥yao內nei部bu人ren員yuan向xiang溫wen州zhou醫yi科ke大da學xue附fu屬shu第di一yi醫yi院yuan醫yi生sheng給gei予yu回hui扣kou或huo不bu正zheng當dang利li益yi，以yi使shi其qi經jing營ying的de鹿lu瓜gua多duo肽tai注zhu射she液ye獲huo得de額e外wai的de交jiao易yi機ji會hui、競爭優勢和銷售數量，累計折合人民幣88萬餘元。該失信行為時效標準的起始時間為2020年10月10日，浙江省級醫藥集中采購機構按照價格招采信用評價製度規定，評定企業“嚴重”失信。2021年9月18日，該企業被國家醫保局列入首批價格招采信用評價“特別嚴重”和“嚴重”失信評定結果名單。2023年9月30日，該公司再次因該事件被列入第7期名單。
信用修複：根據該公司2023年11yuezaitouzizhehudongpingtaidehuifu，shangshushangyehuiluxiyuangongsixiayoudailishangzaizhejiangshengxiaoshouluguaduotaizhusheyeguochengzhongcunzaishangyehuiluxingweidaozhi，feigongsijigongsiyuangongdexingwei，gaigongsiyicaiquyixiacuoshijinxingxiufu：（1）與該下遊代理商解除合作關係，並由相關政府部門依法處理；（2）公司製定了防止商業賄賂的相關內部控製製度並嚴格執行。據此可知該公司采取了上述“三、（二）信用評價內容與裁量基準、主動信用修複措施對應關係”的必要措施。且其表示公司及下屬子公司均不存在因商業賄賂受到行政處罰或被司法機關立案調查、判決的情形，經其與監管機構溝通、確認，上述第7期名單是截止到2023年9月30日的數據，截至2023年11月，公司及下屬子公司已不存在“嚴重失信”的情形。
目前信用情況：經查詢，截至目前，該企業已從失信名單中移出。
（二）涉稅違法
主要情節：取得虛開的增值稅發票（善意取得虛開的增值稅專用發票除外）。
事實來源：法院判決或稅務部門查處認定的案件事實為主。
失信案例：無。
鑒於國家醫保局第7期至第9期未公布原因，根據第1期至第6期(qi)失(shi)信(xin)名(ming)單(dan)，並(bing)無(wu)因(yin)涉(she)稅(shui)違(wei)法(fa)原(yuan)因(yin)被(bei)列(lie)入(ru)醫(yi)藥(yao)失(shi)信(xin)名(ming)單(dan)的(de)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)，且(qie)根(gen)據(ju)地(di)方(fang)公(gong)開(kai)信(xin)息(xi)亦(yi)未(wei)查(zha)詢(xun)到(dao)因(yin)涉(she)稅(shui)違(wei)法(fa)被(bei)列(lie)入(ru)失(shi)信(xin)名(ming)單(dan)的(de)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)。根(gen)據(ju)我(wo)們(men)進(jin)一(yi)步(bu)查(zha)詢(xun)，發(fa)現(xian)實(shi)踐(jian)中(zhong)一(yi)般(ban)根(gen)據(ju)《重大稅收違法失信主體信息公布管理辦法》進行處理，如：福建英達沃醫療科技有限公司因非法取得專票被列入重大失信、移送司法機關；河南瀚博醫療器械有限公司等醫療器械公司因對外虛開、非法取得增值稅專票，均被認定為重大稅收違法失信主體、實施多部門聯合懲戒，適用D級納稅人管理措施，並移送司法機關。
信用修複：無。
目前信用情況：無。
（三）價格壟斷
主要情節：因自身或相關企業實施壟斷協議、濫用市場支配地位等被依法處罰，不主動糾正涉案產品的不公平高價。
事實來源：法院判決或相關執法部門行政處罰認定的案件事實為主。
失信案例：根據國家醫保局及地方公開信息未查詢到因價格壟斷被列入失信名單的醫藥企業。
信用修複：無。
目前信用情況：無。
（四）價格違法
主要情節：捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動價格過高上漲等違反《價格法》的行為。事實來源：法院判決或相關執法部門行政處罰認定的案件事實為主。
失信案例：根據國家醫保局及地方公開信息未查詢到因價格壟斷被列入失信名單的醫藥企業。
信用修複：無。
目前信用情況：無。
（五）抗拒監管
主要情節：醫藥企業因不正當價格行為，被醫藥價格主管部門函詢、調查、約談、告誡、檢查，推諉、拒絕、不能充分說明原因或作出虛假承諾的。
事實來源：
失信案例：在湖南省2021年第一輪省際價格聯動工作中，海南美好西林生物製藥有限公司等13家企業因為未如實填報外省最低掛網價格信息並被湖南省醫療保障局約談，前述失信行為被評級為“一般”；2023年，成都明日製藥有限公司（涉及產品：過氧化氫溶液）、吉林市鹿王製藥股份有限公司（涉及產品：顛茄片）、山西康威製藥有限責任公司（涉及產品：冰硼散）三家企業經湖南省醫保局複核、約談，未如實填報外省價格信息屬實，前述失信行為被評級“一般”；2023年，魯南厚普製藥有限公司（涉及產品：首薈通便膠囊）經湖南省醫保局約談，掛網價格虛高情況屬實，且拒不接受價格調整，前述失信行為被評級“中等”。
信用修複：未公開。但根據上述“三、（二）信用評價內容與裁量基準、主動信用修複措施對應關係”：（1）海南美好西林生物製藥有限公司等被評為“一般”的企業將被書麵提醒告誡，至少應當采取終止相關失信行為，同時可采取在集中采購平台網站公開發布致歉聲明消除不良影響、提交合規整改報告並承諾接受合規檢查、主動剔除涉案產品價格中的虛高空間、主動退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控製主體中的一項或多項方能達到主動修複信用的效果；（2）魯南厚普製藥有限公司被評為“中等”將被書麵提醒告誡、在醫藥企業或相關醫藥產品平台、醫療機構下單采購時提示失信風險，對其藥品供應造成不利影響，至少應當采取終止相關失信行為、在集中采購平台網站公開發布致歉聲明消除不良影響，同時可采取對涉案員工、委托代理企業利益產生具體影響的懲戒措施、主動剔除涉案產品價格中的虛高空間、主動退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控製主體的一項或多項方能達到主動修複信用的效果。
目前信用情況：根據湖南省醫藥集中采購平台公開信息無法查詢到上述企業目前是否仍為失信狀態，但平台中仍能查到相關企業藥品在掛網名單之列。
（六）違規競標
主要情節：以低於成本的報價競標，以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標，擾亂集中采購秩序（包括申請掛網、中標資格，經查證涉及提供虛假證明資料、選擇性提供材料或采取其他方式弄虛作假的行為）。
事實來源：
失信案例1：2022年1月20日，廣西公共資源交易中心公布，在廣西高值醫用耗材陽光采購（第三批）工作中，河南省駝人醫療科技有限公司、山東創康生物科技有限公司、上海仁術醫療器械有限公司、深圳安特醫療股份有限公司、士卓曼（北京）醫療器械貿易有限公司等5家企業未如實填報曆史采購價格，存在失信行為，評級“一般”。
信用修複：2023年2月17日，廣西公共資源交易中心公布，上海仁術醫療器械有限公司根據信用評價製度要求於2023年2月13日向其提交信用修複報告，經其核查，主動修複信用有效。但該公告未公布具體信用修複措施，根據上述“三、（二）信用評價內容與裁量基準、主動信用修複措施對應關係”，理解應當采取了終止相關失信行為、對涉案員工、委托代理企業告誡、檢討、整改性質的輕微懲戒措施，可能采取了在集中采購平台網站公開發布致歉聲明消除不良影響、提交合規整改報告並承諾接受合規檢查措施。
目前信用情況：該企業在廣西失信等級清零。
失信案例2：2024年3月1日，河北省醫用藥品器械集中采購中心將黑龍江省格潤藥業有限責任公司（以下簡稱“黑龍江格潤藥業”）生產的刺五加注射液（20ml）藥品計入“中等失信”。
信用修複：2024年5月29日ri，黑hei龍long江jiang格ge潤run藥yao業ye發fa布bu致zhi歉qian聲sheng明ming，表biao示shi在zai參can與yu河he北bei省sheng集ji采cai過guo程cheng中zhong因yin工gong作zuo失shi誤wu，未wei能neng按an照zhao招zhao采cai文wen件jian中zhong規gui定ding的de低di價jia上shang報bao，願yuan意yi以yi該gai藥yao品pin全quan國guo最zui低di價jia申shen報bao，來lai挽wan回hui不bu良liang影ying響xiang。據ju此ci可ke知zhi黑hei龍long江jiang格ge潤run藥yao業ye采cai取qu了le上shang述shu“三、（二）信用評價內容與裁量基準、主動信用修複措施對應關係”的必要措施。同日，河北省醫用藥品器械集中采購中心公布，黑龍江省格潤藥業已對刺五加注射液（20m1）“中等失信”進行主動修複，修複行為有效，決定自當日起取消黑龍江省格潤藥業生產的刺五加注射液（20m1）“中等失信”評級，同時公布該公司刺五加注射液（20ml）中選河北省中成藥集采藥品。
目前信用情況：該企業在河北失信等級取消。
（七）違反承諾/違反約定
主要情節：無正當理由拒絕履行承諾事項、拒絕履行購銷或配送合同。
事實來源：
失信案例1：華北製藥股份有限公司（證券代碼：600812，以下簡稱“華北製藥”）作zuo為wei第di三san批pi國guo家jia組zu織zhi藥yao品pin集ji中zhong采cai購gou品pin種zhong布bu洛luo芬fen緩huan釋shi膠jiao囊nang的de中zhong選xuan企qi業ye在zai山shan東dong省sheng未wei能neng按an協xie議yi供gong應ying約yue定ding采cai購gou量liang，經jing相xiang關guan部bu門men多duo次ci約yue談tan協xie商shang，供gong應ying情qing況kuang仍reng未wei改gai善shan。該gai企qi業ye於yu2021年8月11日ri提ti出chu放fang棄qi中zhong選xuan資zi格ge，造zao成cheng山shan東dong醫yi療liao機ji構gou反fan映ying較jiao為wei集ji中zhong和he強qiang烈lie，山shan東dong省sheng醫yi保bao局ju最zui終zhong確que定ding了le替ti補bu企qi業ye繼ji續xu保bao障zhang供gong應ying。受shou此ci事shi影ying響xiang，華hua北bei製zhi藥yao被bei中zhong斷duan布bu洛luo芬fen緩huan釋shi膠jiao囊nang3年掛網資格，並被取消在山東省參與2021年8月11日至2022年5月10日集采的申報資格。該失信行為時效標準的起始時間為2021年8月20日，山東省級醫藥集中采購機構按照價格招采信用評價製度規定，評定企業“嚴重”失信。2021年9月18日，該企業被國家醫保局列入首批價格招采信用評價“特別嚴重”和“嚴重”失信評定結果名單。
信用修複：無。
目前信用情況：截至目前，華北製藥仍在上述失信評定結果名單，未修複信用。華北製藥將斷供原因歸結為“產能不足”，名單在列仍是受到2021年布洛芬緩釋膠囊供應問題影響。
失信案例2：根據鄭州市二七人民法院判決，宜昌人福藥業有限責任公司（人福醫藥集團股份公司，上市代碼：600079）的子公司，以下簡稱“人福藥業”）內部人員向鄭州市骨科醫院麻醉科醫生給予回扣或不正當利益，以使其經營的枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸納布啡注射液、鹽酸氫嗎啡酮注射液、咪達唑侖注射液等4個藥品獲得額外的交易機會、競爭優勢和銷售數量，累計折合人民幣57萬餘元。該失信行為時效標準的起始時間為2020年12月12日，河南省級醫藥集中采購機構按照價格招采信用評價製度規定，評定企業“嚴重”失信。2021年9月18日，該企業被國家醫保局列入首批價格招采信用評價“特別嚴重”和“嚴重”失信評定結果名單。
信用修複：根gen據ju當dang時shi上shang市shi公gong司si對dui媒mei體ti的de回hui應ying，上shang述shu商shang業ye賄hui賂lu係xi子zi公gong司si前qian員yuan工gong的de個ge人ren行xing為wei，該gai行xing為wei嚴yan重zhong違wei反fan了le公gong司si管guan理li製zhi度du，其qi已yi與yu有you關guan部bu門men進jin行xing積ji極ji溝gou通tong，爭zheng取qu盡jin快kuai修xiu複fu信xin用yong，具ju體ti措cuo施shi無wu法fa查zha詢xun得de知zhi。
目前信用情況：截至目前，該公司已從失信名單中移出。
失信案例3：北京百奧藥業有限責任公司（以下簡稱“百奧藥業”）國家組織藥品集中采購試點擴圍中選品種恩替卡韋片的中選企業在河南省多次出現配送率低等供應問題，2021年5月至6月更是出現工廠停產、斷供的問題，且均未提前告知，對臨床治療秩序造成嚴重影響。該失信行為時效標準的起始時間為2021年6月11日，河南省級醫藥集中采購機構按照價格招采信用評價製度規定，評定企業“嚴重”失信。2021年9月18日，該企業被國家醫保局列入首批價格招采信用評價“特別嚴重”和“嚴重”失信評定結果名單。
信用修複：未公開。
目前信用情況：截至目前，該公司已從失信名單中移出。
六、結論
綜上可知，雖然醫藥招采信用評價製度、程序相對完善，但各省市失信行為評級結果、信用修複的信息披露等執行情況不一。2023年11月，國家醫療保障部門也發現部分問題並再次發布加強版政策，進一步要求各省披露名單、6個月內審查評級、穿透至生產企業等，因此雖然各省在失信醫藥企業的處置措施、信用修複披露情況仍然較少，但從2024年開始各省醫藥企業失信行為及信用修複等信息披露已經逐漸增加，執行情況也可見地更為嚴格。
以yi目mu前qian國guo家jia政zheng策ce規gui定ding的de趨qu嚴yan和he上shang述shu可ke查zha案an例li來lai看kan，醫yi藥yao價jia格ge和he招zhao采cai信xin用yong評ping價jia製zhi度du實shi施shi對dui失shi信xin醫yi藥yao企qi業ye正zheng常chang生sheng產chan經jing營ying還hai是shi具ju有you較jiao大da不bu利li影ying響xiang，就jiu目mu前qian而er言yan，失shi信xin行xing為wei被bei評ping定ding為wei“中等”的將向采購平台或醫療機構披露影響企業信用，失信行為被評定為“嚴重”及以上的則將直接在某省範圍內被采取限製或終止部分或全部藥品或醫用耗材的供應對其生產經營造成不利影響，如被列入《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》（目前尚未公布一期）的，則所有省評級均將升級為“嚴重”及(ji)以(yi)上(shang)，將(jiang)進(jin)一(yi)步(bu)影(ying)響(xiang)企(qi)業(ye)在(zai)全(quan)國(guo)範(fan)圍(wei)內(nei)的(de)部(bu)分(fen)或(huo)全(quan)部(bu)藥(yao)品(pin)或(huo)醫(yi)用(yong)耗(hao)材(cai)的(de)供(gong)應(ying)，如(ru)不(bu)采(cai)取(qu)主(zhu)動(dong)修(xiu)複(fu)措(cuo)施(shi)並(bing)取(qu)得(de)省(sheng)集(ji)中(zhong)采(cai)購(gou)機(ji)構(gou)的(de)認(ren)可(ke)，則(ze)需(xu)要(yao)等(deng)待(dai)3年以上方能繼續參與招采流程、參與供應藥品。
jiehedangqianjianguanxingshi，bingkaolvdaoyiyaoxingyeshiguanguojiminshenghequanminjiankang，weilaibupaichujiangmuqianjiaoweiwenhedejiagezhilicengmianshangshengzhixingzhengxingxinyongjianguancengmian，gejianguanbumenkenengtongguolianhechengjiejizhilaixianzhiqiyeqitajingyingxingwei（例如新藥注冊、開展臨床研究等），從而加大對醫藥企業的監管力度。
因此，建議醫藥企業時刻關注醫藥招采信用評價製度更新與各省執行情況，製定並嚴格執行內控管理製度，避免出現商業賄賂、違(wei)反(fan)承(cheng)諾(nuo)等(deng)違(wei)反(fan)上(shang)述(shu)信(xin)用(yong)評(ping)價(jia)製(zhi)度(du)的(de)情(qing)形(xing)，如(ru)不(bu)慎(shen)出(chu)現(xian)失(shi)信(xin)行(xing)為(wei)被(bei)評(ping)定(ding)等(deng)級(ji)的(de)情(qing)況(kuang)，需(xu)嚴(yan)格(ge)按(an)照(zhao)各(ge)地(di)政(zheng)策(ce)積(ji)極(ji)采(cai)取(qu)主(zhu)動(dong)修(xiu)複(fu)措(cuo)施(shi)，而(er)不(bu)是(shi)被(bei)動(dong)等(deng)待(dai)自(zi)動(dong)信(xin)用(yong)修(xiu)複(fu)，以(yi)避(bi)免(mian)較(jiao)長(chang)期(qi)間(jian)內(nei)影(ying)響(xiang)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)的(de)正(zheng)常(chang)生(sheng)產(chan)經(jing)營(ying)活(huo)動(dong)。
參考來源：
[1]關於印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知（國辦發〔2019〕2 號）,https://www.gov.cn/zhengce/content/2019-01/17/content_5358604.htm.
[2]關於加快推進社會信用體係建設、構建以信用為基礎的新型監管機製的指導意見（國辦發〔2019〕35號）,https://www.gov.cn/gongbao/content/2019/content_5416163.htm.
[3]關於深化醫療保障製度改革的意見,https://www.gov.cn/gongbao/content/2020/content_5496762.htm.
[4]關於建立醫藥價格和招采信用評價製度的指導意見（醫保發〔2020〕34號）,https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-09/19/content_5544765.htm.
[5]關於開展醫藥領域商業賄賂案件信息交流共享的合作備忘錄,http://www.nhsa.gov.cn/art/2020/9/17/art_52_3593.html.
[6]醫藥價格和招采信用評價的操作規範（2020版）,http://www.nhsa.gov.cn/art/2020/11/20/art_53_3990.html.
[7]關於加快落實醫藥價格和招采信用評價製度的通知（醫保辦發〔2020〕59號）,http://www.nhsa.gov.cn/art/2020/12/25/art_53_4206.html.
[8]關於加強和改進醫藥價格和招采信用評價工作的通知,http://www.nhsa.gov.cn/art/2023/11/23/art_104_11554.html.
[9]2024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點,https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202405/content_6953851.htm.
[10]江國華，歐莉.行政性信用監管的法治應對[J].財經理論與實踐，2023，44（03）：154-160.
[11]國家醫保局發布的2022年、2023年醫療保障事業發展統計快報，http://www.nhsa.gov.cn/col/col7/index.html.
[12]價格招采信用評價“特別嚴重”和“嚴重”失信評定結果（第1期－第9期）,http://www.nhsa.gov.cn/col/col126/index.html.
[13]國家醫療保障局，北京、天津、江蘇、浙江等各省級醫療保障局及相關省級集中采購平台官網.
