一、引言

醫藥招采信用評價與我們通常所說的失信黑名單、失(shi)信(xin)被(bei)執(zhi)行(xing)人(ren)存(cun)在(zai)一(yi)定(ding)區(qu)別(bie)
，後(hou)者(zhe)主(zhu)要(yao)是(shi)指(zhi)以(yi)行(xing)政(zheng)管(guan)理(li)關(guan)係(xi)為(wei)基(ji)礎(chu)的(de)公(gong)共(gong)信(xin)用(yong)監(jian)管(guan)，即(ji)行(xing)政(zheng)性(xing)信(xin)用(yong)監(jian)管(guan)，是(shi)政(zheng)府(fu)行(xing)政(zheng)監(jian)管(guan)機(ji)關(guan)依(yi)法(fa)對(dui)市(shi)場(chang)主(zhu)體(ti)信(xin)用(yong)狀(zhuang)況(kuang)進(jin)行(xing)分(fen)級(ji)分(fen)類(lei)管(guan)理(li)
，以(yi)發(fa)現(xian)其(qi)信(xin)用(yong)變(bian)化(hua)情(qing)況(kuang)
，通(tong)過(guo)對(dui)信(xin)用(yong)風(feng)險(xian)的(de)評(ping)定(ding)、聯(lian)合(he)其(qi)他(ta)相(xiang)關(guan)部(bu)門(men)開(kai)展(zhan)差(cha)異(yi)化(hua)監(jian)管(guan)的(de)行(xing)為(wei)。而(er)醫(yi)藥(yao)招(zhao)采(cai)信(xin)用(yong)評(ping)價(jia)本(ben)質(zhi)是(shi)一(yi)種(zhong)價(jia)格(ge)治(zhi)理(li)工(gong)具(ju)
，其(qi)著(zhe)力(li)基(ji)礎(chu)為(wei)買(mai)賣(mai)關(guan)係(xi)而(er)非(fei)行(xing)政(zheng)性(xing)信(xin)用(yong)管(guan)理(li)，醫(yi)療(liao)保(bao)障(zhang)部(bu)門(men)本(ben)身(shen)並(bing)不(bu)對(dui)企(qi)業(ye)采(cai)取(qu)行(xing)政(zheng)性(xing)的(de)約(yue)束(shu)措(cuo)施(shi)
，亦(yi)並(bing)不(bu)對(dui)醫(yi)藥(yao)回(hui)扣(kou)等(deng)違(wei)法(fa)違(wei)規(gui)行(xing)為(wei)進(jin)行(xing)調(tiao)查(zha)、定性和查處，目的在於對存在失信行為的企業采取信用評級和適當措施

，促進醫藥產品公平有序競爭、價格合理回歸，從而保障就醫人員的合法權益，整體更加強調預防引導。

dangran，jianyuyouzhengfuyouguanbumendecanyu
，yiyaozhaocaixinyongpingjiayuyibandeshangyexinyongpingjiadeshichanghuayicunzaiyidingchayi，qipianxiangyuxingzhengxingxinyongjianguan
，tongyangcaiqufenjijianguandemoshi，zhenduibutongjibiedeshixinxingweizhidingbutongdecailiangcuoshi，bingzhidinglexiangyingdexinyongxiufucuoshi。danyinqiyijushishizhuyaolaiyuanyufayuanpanjueyijibumenxingzhengchufasuoquedingdeshixinneirong

，benshenbingbunarushixinlianhechengjiefanchou，yinci
，yiyaozhaocaixinyongpingjiacunzaiyidingyifuxinghefuzhuxingtezheng，zhengtishouduanpianrouhe，cezhongyujingshi
、促使失信主體主動整改。

二

、醫藥招采信用評價製度建立的背景

2018年3月，國務院機構改革成立國家醫療保障局（以下簡稱“醫保局”），負責組織製定和調整藥品、醫療服務價格和收費標準，製定藥品和醫用耗材的招標采購政策並監督實施。

2019年1月，國務院辦公廳印發《關於印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發〔2019〕2 號）
，提出了在11個城市試點藥品集中采購和使用
，按照“國家組織

、聯盟采購、平台操作”的總體思路，采取“帶量采購、以量換價
、招采合一、保證使用、確保質量，保障供應、保證回款、降低交易成本”等措施保障實施。

2019年7月，國務院辦公廳發布《關於加快推進社會信用體係建設
、構建以信用為基礎的新型監管機製的指導意見》，建立推進社會信用體係建設
，構建以信用為基礎的新型監管機製，提出事前環節信用監管（建立健全信用承諾製度）、事中環節信用監管（建立市場主體信用記錄）
、事後環節信用監管（失信聯合懲戒及信用修複機製）、信用監管支撐保障（監管協同機製
、信息公開公示、大數據支撐）等四個環節；其中以食品藥品、生態環境、工程質量、養老托幼等與人民群眾生命財產安全直接相關的領域為重點。

基於上述國家機構改革之設立國家醫保局（2018年）、推進社會信用體係建設（2019年）、藥品集中采購試點（2019年）等多重因素，並結合國家始終如一的強化醫藥購銷監管態度
，醫藥集采價格信用評價製度（2020年）應運而生
，以國家醫保局為製度製定並實施的主管部門，將“信用評價製度”之體與“醫藥購銷之集中采購監管”之用貫徹落地。

三、醫藥招采信用評價製度與實施

（一）國家層麵

2020年2月，國務院提出《關於深化醫療保障製度改革的意見》，要求推進醫藥服務供給側改革
，其中包括“建立藥品價格和招采信用評價製度，完善價格函詢

、約談製度”。

2020年8月，國家醫保局緊隨出台《關於建立醫藥價格和招采信用評價製度的指導意見》（醫保發〔2020〕34號）
，提出“建立信用評價目錄清單”，實shi行xing醫yi藥yao企qi業ye主zhu動dong承cheng諾nuo製zhi
，建jian立li失shi信xin信xin息xi報bao告gao記ji錄lu渠qu道dao，開kai展zhan醫yi藥yao企qi業ye信xin用yong評ping級ji，分fen級ji處chu置zhi失shi信xin違wei約yue行xing為wei，鼓gu勵li醫yi藥yao企qi業ye修xiu複fu信xin用yong

，引yin導dao醫yi療liao機ji構gou同tong等deng條tiao件jian下xia優you先xian選xuan擇ze評ping級ji更geng優you醫yi藥yao企qi業ye為wei供gong應ying或huo配pei送song單dan位wei。

2020年9月，中國政府網發布《醫藥價格和招采失信事項目錄清單（2020版）》，列舉醫藥購銷給予不正當利益、取得虛開增值稅發票、價格壟斷被處罰且不主動糾正等7類失信事項，其中前4項以“法院判決或相關執法部門行政處罰認定的案件事實”為主要事實來源，後3項未明確，但由後續製度可知
，以“醫藥企業主動報告、相關部門公開或產生信息”為主要事實來源。

2020年9月，最高人民法院
、國家醫保局簽署《關於開展醫藥領域商業賄賂案件信息交流共享的合作備忘錄》，主要內容為建立醫藥領域商業賄賂案件定期通報製度，拓展醫藥領域商業賄賂案件司法成果在醫藥價格和招采領域的運用。

2020年11月，國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心印發《醫藥價格和招采信用評價的操作規範（2020版）》。

2020年12月，國家醫保局辦公室發布《關於加快落實醫藥價格和招采信用評價製度的通知》（醫保辦發〔2020〕59號）
，要求各省省級醫保局、集中采購機構務必於2020年底前建立醫藥價格和招采信用評價製度
，製定印發相關政策文件
，並公示相關目錄清單，集中采購機構組織提交信用承諾書，要求2021年2月底前投標掛網企業書麵承諾提交比例要達到80%以上，2021年3月底達到95%以上
，2021年4月1日起各省級集中采購機構不再接受其新的投標或者掛網申請；6月1日起其已中標或掛網的醫藥產品，如有其他企業保障供應或有替代品滿足臨床需要的應予撤網。各省級醫保局自2021年1月起建立調度機製，跟蹤統計各地集中采購機構工作進展，評估各地製度建設實施進展、典型案件處置效果等，並定期通報。

2023年11月
，針對向生產企業穿透不到位
、失信處置不及時等問題
，國家醫保局官網發布《關於加強和改進醫藥價格和招采信用評價工作的通知》，明確各省級醫藥集采機構原則上在接到國家醫保局通報相關案源6個月內完成評級處置，對案源已明確具體產品的評級處置，必須穿透到該產品的生產企業；對dui案an源yuan未wei明ming確que具ju體ti產chan品pin的de，應ying通tong過guo配pei送song企qi業ye和he醫yi療liao機ji構gou的de舉ju證zheng追zhui溯su至zhi具ju體ti產chan品pin及ji其qi生sheng產chan企qi業ye。各ge省sheng級ji醫yi保bao部bu門men和he醫yi藥yao集ji采cai機ji構gou均jun應ying在zai本ben單dan位wei門men戶hu網wang站zhan醒xing目mu位wei置zhi設she置zhi專zhuan欄lan，自zi2024年一季度起，向社會動態公告“特別嚴重”“嚴重”“中等”“一般”失信評定結果，並報國家醫保局（醫藥價格和招標采購指導中心）beian。guojiayibaojuyejiangzaimenhuwangzhanjiagezhaocaixinyongpingjiazhuanlananjidugongkaiyouguanqingkuang。zaizuzhiguojiajicaiheshengjilianmengcaigoushezhizhaocaiguizeshi，yibaobumenyingchongfenkaolvpingdingjieguoyinsudui“特別嚴重”及“嚴重”失信企業實行不同程度的禁入或約束。此外，在一省確定失信產品價格虛高空間後，應及時通知其他省份予以關注。

2024年5月，國家衛健委
、工信部
、財政部等十四部委聯合發布《2024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》，其中強調穩步推進掛網藥品價格治理，著力糾治不公平高價
、歧視性高價，加強對價格異常波動藥品耗材核查處置，推動將藥品質量、療效評價等指標作為藥品采購評審因素
，落實價格招采信用評價製度。

截至2024年5月底
，國家醫保局官網已連續發布9期價格招采信用評價中被評為“特別嚴重”和“嚴重”的失信評定結果，除第1期按截至2021年9月18日結果外
，其他均以每季度末作為截止日。經公開可查詢信息知
，部分公司如華北製藥等被采取中斷藥品掛網資格、取消參與集采申報資格等失信處置措施，失信名單中的部分企業如譽衡製藥已通過停止失信行為、與相關下遊代理商解除合作關係、製定並嚴格執行內控製度等措施修複信用。

（二）地方層麵

jingwangluozhaxunjinershigeshengjihuozhixiashidiquzhengce，junyiguojiazhengcezhongdeshixinshixiangqingdanweiyiju
，anzhaoguojiaguidingdecailiangjizhunjicaozuoguifan，caiyongguojiayibaojuzhidingdexinyongchengnuoshu、失信行為案例信息采集文書
、失信主體信息采集表等模版，根據醫藥企業在2020年8月28riyilaideshixinxingweishishixinyongpingji，bufengenjudifangshijiqingkuangyouxiweitiaozheng。yixiaweibizheshulidexiangguanshengjihuozhixiashidiquguanzhuzhongdianneirongjixinyongpingjiapiluqingkuang：

由上表可知：

1.  製度層麵，各省級或直轄市地區與國家政策基本一致
，但存在個別差異
，如浙江
、福建結合當地法規、政策予以施行，湖南設置了意見有效期，浙江
、甘肅明確根據工作實際對失信清單提出建議，雲南則對失信行為自動修複範圍作出了有別於國家政策的規定
，規定“醫藥企業失信行為自被確認起超過5年以及相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計入信用評級範圍”而非“失信行為時間超過3年的
，失信信息保留但不再作為信用評級所依據的事實”。

2. 實施層麵
，各地在信用評價信息披露時存在較大差異，如北京、天津

、重慶、西藏
、河南

、吉林未公開披露信息，已披露的內容也不盡相同
，如雲南隻披露領取失信企業信用擬評級通知、廣西還披露信用修複情況等信息。2023年11月《關於加強和改進醫藥價格和招采信用評價工作的通知》發布後，各地信息披露情況有所增加但並無顯著變化
，因此暫無法全麵了解地方信用評價的失信行為
、分級處置及信用修複情況，僅結合各省的處置結果以期管中窺豹。