學術推廣費作為醫藥企業銷售費用的重要組成部分，其合規性審查曆來為醫藥企業IPO審核關注重點之一。全麵注冊製施行後，上市條件不斷優化，醫藥企業IPO進程可望提速，本文試以近年申報IPO的醫藥企業問詢案例為切入點，梳理醫藥企業有關學術推廣費審核要點並提出規範建議。
一、 學術推廣費的由來
學xue術shu推tui廣guang一yi般ban是shi指zhi醫yi藥yao企qi業ye依yi據ju產chan品pin的de學xue術shu特te點dian，在zai明ming確que產chan品pin和he市shi場chang定ding位wei的de基ji礎chu上shang，通tong過guo多duo種zhong營ying銷xiao推tui廣guang手shou段duan的de有you機ji組zu合he，以yi實shi現xian提ti高gao產chan品pin銷xiao量liang、為醫藥企業營造有利的學術環境、快速傳遞產品信息、提高醫生醫療水平、shuliyiyaoqiyezhuanyexueshuxingxiangdengmude，qizhong，tigaochanpinxiaoliangshiyiyaoqiyejinxingxueshutuiguangdeneizaidongli。shijianzhong，yiyaoqiyeweituozhuanyedeyaopinwaibaopinpaituiguangqiye（CSO）開展學術推廣活動是其通常采用的產品推廣模式（即CSO模式），如召開學術研討會、病例交流會、專家演講等，為舉辦前述學術推廣活動而發生的費用即為學術推廣費。
醫藥企業學術推廣費的產生與我國近年來開始施行的“兩票製”製度密切相關，“兩票製”的實施最直接的影響體現在其促使醫藥企業的銷售模式由傳統經銷商模式向CSO模式轉型。
在“兩票製”前，藥品經銷商承擔了主要的推廣和渠道維護職責，醫藥企業向經銷商銷售藥品，經銷商加價後再將藥品銷售至下一環節；兩票製之後，藥品流通和推廣功能分開，相當一部分經銷商轉型成為CSO，chengdanyaopintuiguangyewu，yiyaoqiyekeyitongguoliutongqiyezhijiejiangyaopinxiaoshouzhizhongduan，danxuyaohuaewaidefeiyongqutuiguangyaopinheweihuqudao，guxueshutuiguangfeizhanyiyaoqiyexiaoshoufeiyongdebizhongzenggao。zaiCSO模式下，學術推廣費的真實性、合法性、發行人對CSO的管理，以及是否涉及利益輸送、商業賄賂等問題是醫藥企業IPO審核問詢屢屢上榜的問題。
二、 學術推廣費的IPO審核要點
近三年擬上市醫藥企業IPO審核問詢有關學術推廣費的問題主要如下：
從上表可知，監管機構在審核學術推廣費問題時，主要關注以下方麵：
三、 學術推廣費的合規建議
結合審核案例及類似項目實操經驗，我們建議擬上市醫藥企業采取如下合規管理措施，以滿足IPO業務合規要求：
1. 建立學術推廣合規管理製度
（1） 學術推廣會議管理製度及CSO篩選、考核管理製度
醫藥企業應建立健全學術推廣會議管理製度，對於委托CSO進行學術推廣的企業，應建立CSO篩選、考核等內控管理製度且確保有效運行，選擇CSO時，應對CSO主體資格、銷售能力（包括推廣團隊人數、項目經驗、對接終端客戶能力等）、經營能力、社會誠信、關聯關係及利益衝突、經營合規性等不同維度進行持續考察，進行實地走訪、函證，查看其經營場所和服務人員是否正規，如不符合要求應當不予合作或及時終止合作。同時，應規範並盡量避免選擇有關聯關係的CSO進行合作，如醫藥企業董監高及其親屬或前員工控製或任核心崗位的CSO。
（2） 反商業賄賂製度
商業賄賂是IPO審核及醫藥行業監管部門的關注重點。企業應建立反商業賄賂製度相關內控製度。鑒於實踐中，CSO推廣人員的行為失當被認定為商業賄賂可能導致醫藥企業被市場監督管理部門延伸處罰、降低信用評級以及對醫藥企業生產經營受到不利影響，醫藥企業應選擇資信狀況良好、不存在因商業賄賂等不正當競爭行為被行政處罰情形的CSO合作，並要求其簽訂《反商業賄賂承諾書》，當中應明確商業賄賂行為的底線、相關責任的劃分及承擔等。
此外，醫藥企業應嚴格把控CSO學術推廣活動的關鍵環節，如活動內容、對象選擇、品牌宣傳、費用明細、活動過程中的費用調整、費用支付等，要求CSO發(fa)現(xian)可(ke)能(neng)構(gou)成(cheng)商(shang)業(ye)賄(hui)賂(lu)的(de)行(xing)為(wei)等(deng)情(qing)況(kuang)時(shi)應(ying)及(ji)時(shi)告(gao)知(zhi)企(qi)業(ye)，所(suo)有(you)溝(gou)通(tong)信(xin)息(xi)均(jun)做(zuo)留(liu)痕(hen)處(chu)理(li)。醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)應(ying)僅(jin)根(gen)據(ju)推(tui)廣(guang)服(fu)務(wu)協(xie)議(yi)的(de)約(yue)定(ding)及(ji)費(fei)用(yong)明(ming)細(xi)履(lv)行(xing)服(fu)務(wu)費(fei)支(zhi)付(fu)義(yi)務(wu)，並(bing)如(ru)實(shi)記(ji)賬(zhang)，不(bu)得(de)接(jie)受(shou)CSO以任何名義提供的財物或利益，亦不得以任何名義向CSO提供超過推廣服務協議中約定的推廣服務費的任何形式的財物或利益。
2. 加強學術推廣會議資料管理
企業應建立參與學術推廣會議的台賬記錄，要求CSO提供並充分收集、妥善保存各類參會證明材料，例如會議照片、會議簽到簿、宣講材料以及各類會議的場次、人數、日(ri)期(qi)地(di)點(dian)等(deng)會(hui)議(yi)資(zi)料(liao)，並(bing)注(zhu)意(yi)台(tai)賬(zhang)所(suo)記(ji)錄(lu)的(de)學(xue)術(shu)推(tui)廣(guang)費(fei)用(yong)應(ying)與(yu)記(ji)賬(zhang)情(qing)況(kuang)對(dui)應(ying)，前(qian)述(shu)措(cuo)施(shi)不(bu)僅(jin)利(li)於(yu)擬(ni)上(shang)市(shi)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)未(wei)來(lai)應(ying)對(dui)申(shen)報(bao)過(guo)程(cheng)中(zhong)監(jian)管(guan)層(ceng)的(de)問(wen)詢(xun)，更(geng)便(bian)於(yu)企(qi)業(ye)及(ji)時(shi)複(fu)盤(pan)推(tui)廣(guang)活(huo)動(dong)，總(zong)結(jie)經(jing)驗(yan)教(jiao)訓(xun)。
3. 完善發票管理及報銷支付結算流程
虛開發票是醫藥企業與CSO企業合作進行學術推廣的另一大合規風險。若企業要求CSO企業開具與實際經營業務情況不符的發票會被稅務機關認定為虛開發票，麵臨被沒收違法所得、處以罰款甚至被公訴機關追究刑事責任的法律風險。此外，即便企業並未要求CSO違規開具發票，但若企業未及時查悉CSO存在的違規開具發票行為，或明知卻不阻止，並接受了前述發票，那麼亦存在被稅務機關延伸調查而被認定構成虛開發票的風險。
醫藥企業應完善並嚴格執行內部報銷流程，在向CSO進(jin)行(xing)服(fu)務(wu)費(fei)結(jie)算(suan)時(shi)，應(ying)當(dang)根(gen)據(ju)雙(shuang)方(fang)的(de)推(tui)廣(guang)服(fu)務(wu)協(xie)議(yi)約(yue)定(ding)，待(dai)支(zhi)付(fu)條(tiao)件(jian)成(cheng)就(jiu)並(bing)取(qu)得(de)費(fei)用(yong)支(zhi)出(chu)證(zheng)明(ming)等(deng)合(he)理(li)原(yuan)始(shi)憑(ping)證(zheng)時(shi)，方(fang)予(yu)結(jie)算(suan)並(bing)付(fu)款(kuan)。對(dui)於(yu)支(zhi)付(fu)條(tiao)件(jian)，建(jian)議(yi)在(zai)協(xie)議(yi)中(zhong)約(yue)定(ding)並(bing)細(xi)化(hua)支(zhi)付(fu)結(jie)算(suan)的(de)條(tiao)件(jian)，如(ru)需(xu)要(yao)CSO提供相關的工作底稿，主要包括：推廣活動的費用構成明細及費用結算單、推廣活動明細、推廣活動支持文件（如會議通知、簽到表、會議現場照片若幹、會議紀要及會議宣講材料）等。
