2020年，一場突如其來的新冠肺炎疫情對全球各國政治、經濟、社會產生了巨大衝擊。與此同時，疫情也在客觀上對整個醫藥行業的發展，起到了正向的推動作用。因疫情觸發的防護用品、治療藥品、檢測產品等呈現爆發式的需求增長。
過guo去qu的de一yi年nian中zhong，醫yi藥yao相xiang關guan重zhong磅bang政zheng策ce法fa規gui頻pin出chu，隨sui著zhe全quan國guo集ji采cai的de逐zhu步bu推tui開kai，醫yi改gai步bu伐fa的de進jin一yi步bu提ti速su，整zheng個ge醫yi藥yao行xing業ye格ge局ju開kai始shi發fa生sheng變bian化hua，緊jin隨sui的de是shi行xing業ye結jie構gou不bu斷duan優you化hua，研yan發fa驅qu動dong與yu臨lin床chuang應ying用yong價jia值zhi成cheng為wei衡heng量liang企qi業ye價jia值zhi與yu成cheng長chang性xing的de主zhu要yao標biao準zhun。同tong時shi，布bu局ju具ju有you重zhong大da潛qian在zai危wei害hai的de傳chuan染ran性xing疾ji病bing領ling域yu，保bao障zhang突tu發fa公gong共gong衛wei生sheng事shi件jian中zhong的de藥yao品pin供gong應ying，也ye將jiang為wei醫yi藥yao企qi業ye帶dai來lai新xin的de發fa展zhan機ji遇yu。
2021年伊始，境外疫情還在不斷蔓延，國際環境中的不穩定、不(bu)確(que)定(ding)性(xing)因(yin)素(su)仍(reng)舊(jiu)存(cun)在(zai)。繼(ji)續(xu)推(tui)進(jin)健(jian)康(kang)中(zhong)國(guo)戰(zhan)略(lve)部(bu)署(shu)，深(shen)化(hua)醫(yi)藥(yao)衛(wei)生(sheng)體(ti)製(zhi)改(gai)革(ge)，落(luo)實(shi)集(ji)中(zhong)采(cai)購(gou)政(zheng)策(ce)，鼓(gu)勵(li)藥(yao)品(pin)創(chuang)新(xin)則(ze)顯(xian)得(de)更(geng)加(jia)必(bi)要(yao)與(yu)迫(po)切(qie)。
2021年是我國現代化建設進程中具有特殊重要意義的年份，也是“十四五”開局之年。作為“兩個一百年”奮鬥目標交彙期，未來五年是百年未有之大變局的加速重構期，是順應新趨勢、形成新格局的關鍵期。在新的一年，醫藥行業無疑將繼續麵臨行業變革、調整與升級，2021，既是機遇也是挑戰，作為深耕行業的法律服務機構，我們試圖拋磚引玉，在非常時期用理性視角展望行業發展、洞悉未來趨勢。
1. 國產疫苗加速發展，戰略意義突顯
2021年新冠疫苗生產供應和持續研發將是防疫重點，預計國內醫藥企業的市場份額合計有望超2000億yi元yuan人ren民min幣bi。除chu了le新xin冠guan疫yi苗miao帶dai動dong整zheng個ge產chan業ye鏈lian的de繁fan榮rong外wai，國guo內nei疫yi苗miao行xing業ye進jin入ru創chuang新xin疫yi苗miao品pin種zhong驅qu動dong下xia的de高gao速su成cheng長chang期qi，新xin冠guan疫yi情qing過guo後hou公gong眾zhong健jian康kang意yi識shi及ji防fang護hu意yi識shi或huo將jiang大da幅fu提ti升sheng，疫yi苗miao產chan業ye領ling域yu將jiang迎ying來lai高gao增zeng長chang。
與(yu)此(ci)同(tong)時(shi)，隨(sui)著(zhe)重(zhong)磅(bang)國(guo)產(chan)創(chuang)新(xin)疫(yi)苗(miao)逐(zhu)步(bu)麵(mian)市(shi)，國(guo)產(chan)疫(yi)苗(miao)大(da)品(pin)種(zhong)的(de)新(xin)時(shi)代(dai)也(ye)將(jiang)加(jia)快(kuai)到(dao)來(lai)，逐(zhu)步(bu)實(shi)現(xian)國(guo)產(chan)替(ti)代(dai)。隨(sui)著(zhe)國(guo)內(nei)疫(yi)苗(miao)市(shi)場(chang)準(zhun)入(ru)門(men)檻(kan)提(ti)升(sheng)、xingyejizhongdudebuduantigao，duiyuyimiaotoubuqiyejiangchongfenhuoyi，guimohuadeshengchannengliweishizhanlvdeyoulibaozheng，qiangdadequanguoxingpeisongwangluoyuxiaoshoutixijiasuchanpinshentoulvtisheng，erbufenyanfanengliqiang、具有核心技術優勢的創新疫苗企業也有望彎道超車，享受獨家品種的先發優勢。
2. 國內醫藥創新企業將蓬勃發展
隨著國家藥品評審製度逐步與全球接軌，創新藥產業鏈得到了蓬勃發展，全球研發產業鏈也開始往中國轉移；而產業鏈的轉移在培育出大量研發人才的同時，也使得本土醫藥創新企業蓬勃發展。
2020年，創新型生物醫藥企業持續受到資本市場青睞，科創板和港股上市的生物醫藥企業增加，資本助力上市企業進一步推動新藥研發。2021年(nian)，科(ke)創(chuang)板(ban)仍(reng)然(ran)會(hui)是(shi)許(xu)多(duo)生(sheng)物(wu)製(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)上(shang)市(shi)的(de)首(shou)選(xuan)，但(dan)上(shang)市(shi)企(qi)業(ye)的(de)質(zhi)量(liang)越(yue)來(lai)越(yue)受(shou)到(dao)關(guan)注(zhu)，不(bu)斷(duan)成(cheng)熟(shu)的(de)市(shi)場(chang)機(ji)製(zhi)和(he)嚴(yan)格(ge)完(wan)善(shan)的(de)監(jian)管(guan)體(ti)係(xi)，將(jiang)有(you)助(zhu)於(yu)真(zhen)正(zheng)的(de)創(chuang)新(xin)企(qi)業(ye)在(zai)市(shi)場(chang)中(zhong)站(zhan)穩(wen)腳(jiao)跟(gen)，獲(huo)得(de)投(tou)資(zi)人(ren)及(ji)機(ji)構(gou)的(de)認(ren)可(ke)。
3. 創新醫療器械時代到來
受疫情影響，防疫相關的呼吸機、監護儀、新冠檢測試劑盒、口罩、防護服、手套、消殺用品等需求大增，帶動部分企業業績飆升。同時，新需求和新技術驅動醫療器械行業快速擴張，政策、資本等外部因素為國產器械營造了曆史性的發展機遇，自主研發及進口替代加速國產崛起，化學發光、主動脈及外周血管介入、脊柱等細分賽道精彩紛呈，行業龍頭逐步形成。
為wei促cu進jin醫yi療liao器qi械xie行xing業ye創chuang新xin發fa展zhan，提ti升sheng國guo產chan醫yi療liao器qi械xie的de自zi主zhu研yan發fa能neng力li，逐zhu步bu打da破po進jin口kou企qi業ye在zai高gao端duan器qi械xie領ling域yu的de壟long斷duan地di位wei，近jin年nian來lai國guo家jia鼓gu勵li醫yi療liao器qi械xie創chuang新xin的de政zheng策ce密mi集ji出chu台tai。隨sui著zhe我wo國guo科ke學xue技ji術shu水shui平ping的de不bu斷duan提ti升sheng，目mu前qian我wo國guo在zai高gao端duan醫yi療liao器qi械xie領ling域yu已yi經jing實shi現xian了le突tu破po，如ru大da部bu分fen骨gu科ke領ling域yu的de醫yi療liao器qi械xie與yu耗hao材cai等deng在zai質zhi量liang和he性xing能neng方fang麵mian已yi經jing向xiang高gao端duan進jin口kou產chan品pin看kan齊qi。高gao端duan醫yi療liao器qi械xie領ling域yu，國guo產chan替ti代dai進jin口kou的de趨qu勢shi將jiang不bu斷duan擴kuo大da。
4. 政策紅利助中醫藥市場加速發展
中醫藥在新冠肺炎疫情防治中深度介入、全quan程cheng參can與yu，多duo種zhong中zhong成cheng藥yao作zuo為wei推tui薦jian用yong藥yao列lie入ru了le國guo家jia及ji各ge省sheng市shi的de診zhen療liao方fang案an。中zhong醫yi藥yao在zai新xin冠guan肺fei炎yan疫yi情qing的de防fang控kong阻zu擊ji戰zhan中zhong發fa揮hui了le不bu可ke或huo缺que的de重zhong要yao作zuo用yong，其qi優you勢shi和he特te點dian得de到dao充chong分fen的de證zheng明ming與yu認ren可ke，引yin起qi各ge界jie廣guang泛fan的de關guan注zhu，這zhe也ye為wei中zhong醫yi藥yao提ti供gong了le前qian所suo未wei有you的de重zhong要yao發fa展zhan機ji遇yu。
2020年12月21日，國家藥品監督管理局發布《關於促進中藥傳承創新發展的實施意見》，提出中藥要堅持“傳承精華、守正創新”的新發展理念，建立健全符合中藥特點的審評審批體係，注重中醫藥的整體觀和原創思維，加強改革，促進高質量發展。
2021年，在“尊重中醫藥特點，遵循中藥研製規律”的基礎上進行中醫藥的傳承創新發展已成為行業的共識。
5. 藥品零售行業市場增長穩定、規範化要求提高
在國民經濟持續發展、社會消費水平不斷提高、人口老齡化程度加劇、城cheng鎮zhen化hua水shui平ping提ti升sheng以yi及ji新xin醫yi改gai背bei景jing下xia醫yi保bao覆fu蓋gai率lv擴kuo張zhang等deng因yin素su共gong同tong影ying響xiang下xia，我wo國guo醫yi藥yao零ling售shou行xing業ye麵mian臨lin長chang期qi發fa展zhan機ji遇yu，預yu計ji將jiang保bao持chi穩wen定ding增zeng長chang趨qu勢shi，市shi場chang規gui模mo將jiang進jin一yi步bu擴kuo大da。目mu前qian，大da型xing藥yao品pin零ling售shou企qi業ye已yi通tong過guo並bing購gou等deng方fang式shi開kai始shi進jin行xing行xing業ye整zheng合he。未wei來lai醫yi藥yao零ling售shou行xing業ye的de並bing購gou還hai將jiang持chi續xu，行xing業ye集ji中zhong度du、連鎖化率將進一步提升。
自2021年1月1日起正式實施的《關於規範藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》要(yao)求(qiu)藥(yao)品(pin)零(ling)售(shou)企(qi)業(ye)應(ying)堅(jian)持(chi)執(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)配(pei)備(bei)政(zheng)策(ce)，穩(wen)步(bu)提(ti)高(gao)配(pei)備(bei)水(shui)平(ping)。藥(yao)品(pin)的(de)購(gou)買(mai)與(yu)使(shi)用(yong)密(mi)切(qie)關(guan)係(xi)到(dao)消(xiao)費(fei)者(zhe)的(de)健(jian)康(kang)安(an)全(quan)，消(xiao)費(fei)者(zhe)在(zai)購(gou)買(mai)藥(yao)品(pin)過(guo)程(cheng)中(zhong)需(xu)要(yao)專(zhuan)業(ye)藥(yao)學(xue)指(zhi)導(dao)，藥(yao)品(pin)銷(xiao)售(shou)對(dui)安(an)全(quan)的(de)特(te)殊(shu)要(yao)求(qiu)以(yi)及(ji)相(xiang)關(guan)醫(yi)改(gai)政(zheng)策(ce)的(de)逐(zhu)步(bu)落(luo)地(di)都(dou)將(jiang)推(tui)動(dong)醫(yi)藥(yao)零(ling)售(shou)企(qi)業(ye)不(bu)斷(duan)提(ti)升(sheng)專(zhuan)業(ye)醫(yi)藥(yao)服(fu)務(wu)能(neng)力(li)。
6. CRO行業迎來黃金發展期
我國CRO行業雖起步較晚，但在受到產業、資本、政策共同推動下，迎來黃金發展期。國內CRO業務縱向一體化趨勢明顯加速。國內CRO龍頭企業如藥明康德、泰格醫藥、博濟醫藥等，開始通過投資、並購的方式，拓展產品線及服務，獲得特色業務和擴大業務範圍。另外隨著國內優秀CRO企業上市，大量資金湧入CRO產業，並購整合或將加速，產業集中度將加強。但並購交易的重點放在規模較小、更加專業化的收購標的上，具有專有能力的小型CRO可以填補大型CRO的業務缺口，相比大型收購也更容易整合。
隨著中國加入ICH（人用藥品注冊技術要求國際協調會）之後，國內藥品研發、臨床試驗在準入機製、先進性、規範性、可操作性上將進一步得到加強，國內CRO企業將麵臨更加嚴酷的國際競爭與更加嚴格的國際標準，是機遇也是挑戰。臨床試驗基地產能瓶頸將被突破、臨床試驗審批流程和執行速度將加快，臨床試驗CRO訂單數量有望實現快速增長，收入確認周期也將縮短，加快業績釋放。
7. 集采逐漸常態化，高值醫用耗材價格體係重塑
帶量采購工作將逐步常態化，2020年nian在zai總zong結jie前qian期qi地di方fang采cai購gou經jing驗yan基ji礎chu上shang，開kai展zhan國guo家jia組zu織zhi高gao值zhi醫yi用yong耗hao材cai集ji中zhong采cai購gou，在zai全quan國guo範fan圍wei內nei組zu織zhi開kai展zhan冠guan脈mai支zhi架jia等deng高gao值zhi耗hao材cai帶dai量liang采cai購gou試shi點dian，更geng多duo高gao值zhi醫yi用yong耗hao材cai納na入ru集ji采cai範fan圍wei，形xing成cheng不bu可ke逆ni轉zhuan的de改gai革ge態tai勢shi和he全quan麵mian推tui進jin的de局ju麵mian。
2021年(nian)高(gao)值(zhi)醫(yi)用(yong)耗(hao)材(cai)價(jia)格(ge)體(ti)係(xi)及(ji)競(jing)爭(zheng)格(ge)局(ju)麵(mian)臨(lin)重(zhong)塑(su)，超(chao)額(e)利(li)潤(run)空(kong)間(jian)逐(zhu)步(bu)壓(ya)縮(suo)，行(xing)業(ye)加(jia)速(su)優(you)勝(sheng)劣(lie)汰(tai)，集(ji)中(zhong)度(du)提(ti)升(sheng)，倒(dao)逼(bi)企(qi)業(ye)創(chuang)新(xin)升(sheng)級(ji)，優(you)化(hua)產(chan)業(ye)結(jie)構(gou)。需(xu)要(yao)指(zhi)出(chu)的(de)是(shi)，帶(dai)量(liang)采(cai)購(gou)擠(ji)出(chu)的(de)主(zhu)要(yao)為(wei)流(liu)通(tong)環(huan)節(jie)價(jia)格(ge)水(shui)分(fen)，對(dui)擁(yong)有(you)產(chan)品(pin)技(ji)術(shu)優(you)勢(shi)的(de)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)影(ying)響(xiang)有(you)限(xian)，且(qie)有(you)利(li)於(yu)加(jia)速(su)國(guo)產(chan)龍(long)頭(tou)的(de)進(jin)口(kou)替(ti)代(dai)進(jin)程(cheng)，改(gai)善(shan)高(gao)值(zhi)醫(yi)用(yong)耗(hao)材(cai)供(gong)應(ying)格(ge)局(ju)。
8. 多部重磅部門規章出台在即
國家藥監局綜合司於2020年8月至12月陸續公布了《藥品經營質量管理規範藥品零售連鎖附錄》、《藥品專利糾紛早期解決機製實施辦法（試行）》《藥品召回管理辦法》《疫苗責任強製保險管理辦法》《藥品網絡銷售監督管理辦法》《藥物警戒質量管理規範》征zheng求qiu意yi見jian稿gao並bing麵mian對dui社she會hui征zheng意yi，預yu計ji該gai等deng部bu門men規gui章zhang均jun有you望wang在zai今jin年nian年nian內nei出chu台tai，其qi對dui於yu藥yao品pin經jing營ying及ji管guan理li合he規gui提ti出chu了le實shi操cao性xing及ji程cheng序xu性xing要yao求qiu，藥yao品pin管guan理li法fa製zhi化hua程cheng度du不bu斷duan提ti高gao。
【參考來源】
1. 《2021年中國醫藥行業市場現狀及發展前景預測分析》，中商產業研究院，2020年12月15日。
2. 《醫藥行業2021年展望》，工銀國際研究，2020年12月23日。
3. 《2021年，醫藥行業八大發展趨勢》，動銷谘詢研究，2020年12月31日。
4. 《醫藥行業2021年度策略：後疫情時代，醫藥發展新動力》，東興證券研究，2021年1月7日。
5. 《2021國產創新藥產業：成長與分化》華創證券研究，2021年1月7日。
6. 《全球新冠疫情及疫苗、中和抗體研發進展定期跟蹤係列》國盛證券研究，2021年1月10日。
