藥品“兩票製”在全國範圍內正式實施距今已三年有餘
，截至2017年10月16日，全國各省均出台了兩票製方案、征求意見稿或者明確的實施計劃。這一改革措施對我國醫藥流通領域的格局和發展方向帶來了深遠的影響。2019年7月31日，國務院辦公廳正式發布《治理高值醫用耗材改革方案》
，鼓勵各地通過“兩票製”等方式減少高值耗材流通環節，強化流通管理
，推動購銷行為公開透明。可見“兩票製”未來在耗材領域落地已是必然趨勢
，在這種背景下，耗材領域所涉企業該如何應對，又將麵臨哪些合規挑戰成為行業關注的焦點。

一、耗材“兩票製”的政策背景

2016年4月21日，國務院辦公廳印發《關於深化醫藥衛生體製改革2016年重點工作任務的通知》
，其中明確提出“兩票製”概gai念nian，即ji指zhi藥yao品pin生sheng產chan企qi業ye到dao流liu通tong企qi業ye開kai一yi次ci發fa票piao，流liu通tong企qi業ye到dao醫yi療liao機ji構gou開kai一yi次ci發fa票piao。藥yao品pin生sheng產chan企qi業ye或huo科ke工gong貿mao一yi體ti化hua的de集ji團tuan型xing企qi業ye設she立li的de僅jin銷xiao售shou本ben企qi業ye（集團）藥品的全資或控股商業公司（全國僅限1家商業公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產企業。藥品流通集團型企業內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發票；並要求綜合醫改試點省份要在全省範圍內推行“兩票製”
，積極鼓勵公立醫院綜合改革試點城市推“兩票製”。

“兩票製”主要旨在規範藥品流通秩序
、壓縮流通環節
、降低虛高藥價
，同時淨化流通環境、打擊“過票洗錢”、強化醫藥市場的監督管理、保障城鄉居民用藥安全。

而將“兩票製”運用於耗材領域的要求
，首次出現於2016年6月24日，原國家衛生計生委等九部委聯合印發的《2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》，提出在醫改試點地區實行耗材采購“兩票製”。

2016年12月26日，國務院醫改辦等八部門聯合發布《公立醫療機構藥品采購中推行“兩票製”的實施意見（試行）》
，對藥品“兩票製”的界定、實施範圍
、配套落地政策及監督檢查作出具體的規定，正式在全國公立醫院範圍內推廣落實藥品采購“兩票製”。

2018年3月5日，《關於鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知》提出逐步推行高值醫用耗材購銷“兩票製”。

2019年7月19日國務院辦公廳關於印發的《治理高值醫用耗材改革方案》明確鼓勵通過“兩票製”等方式進行流通領域改革。

雖然目前國家層麵尚未出台關於耗材“兩票製”具體、統一的實施意見
，但從上述一係列政策可以看出
，“兩票製”在耗材領域的最終落地是大勢所趨。

二
、耗材“兩票製”下的商業模式轉變

如果未來耗材“兩票製”在全國範圍推廣

，耗材的中間流通環節將被大量壓縮，二級以下經銷商在渠道調整過程中將麵臨升級
、轉型或者出局的挑戰。參考目前藥品“兩票製”下商業模式的改變，可以預見未來在耗材領域
，經銷商從業將會出現以下轉變：

1.  經銷商轉型為物流配送企業

原二級以下經銷商轉型為物流配送企業，作為獨立第三方物流公司，借助經銷商原來的信息流和原分銷網絡
，作為生產企業的中轉
、為生產企業提供耗材物流配送服務
，例如：heilongjiangmouyiliaoqixiegongsi，zuichuyoudailimoumeiziqiyehulihaocaikaishi，zhujiandajiangedidefenxiaoshangwangluo，bingfengfudailichanpinxian

，zhujianyouchanpindailixiangzhuanyehuawuliupingtaifazhan，muqianyixingchengjiangjinliangyiyuandefenxiaoguimo，yizhunbeiyudangdiweishengzhuguanbumenlianhejianlizhuanyehuadeyiliaochanpinwuliuzhongxin，shixianzhuanxing。zaigaiwuliufuwuzhongyaopinshengchanqiyebuxiangqikaijuxiaoshouzengzhishuifapiao，chanpinbuchaixiang，yaopinshengchanqiyezhixiangpeisongqiyezhifuwuliufei
，weituogaipeisongqiyejianghaocaisongdaodiyipiaodegoumaifang。

經銷商轉型為物流配送企業，除了業務模式的轉變，同時也要具備符合《醫療器械監督管理條例》等法規所要求的醫療器械經營場所和貯存條件。

2.  經銷商轉型為CSO

CSO, contract sales organization,多指不具備醫藥器械經營資質的市場推廣谘詢公司，為醫藥企業提供各類服務
，譬如學術推廣、市場調研等。藥品“兩票製”實施後，許多生產企業實際上並無亦沒有能力組建自營的營銷團隊，需要尋求提供藥品營銷服務的第三方機構。CSO作為一種第三方商業機構組織,可為客戶公司在產品或服務的銷售和市場營銷方麵提供全麵的專業幫助，在耗材“兩票製”改革後CSO模式或成為生產企業營銷方式的主要選擇之一。例如
，某耗材經銷企業認為3D打da印yin的de骨gu關guan節jie已yi經jing在zai市shi場chang上shang應ying用yong，其qi他ta一yi些xie新xin型xing檢jian測ce設she備bei也ye在zai陸lu續xu上shang市shi，而er這zhe些xie新xin技ji術shu和he新xin產chan品pin是shi臨lin床chuang醫yi療liao的de切qie實shi需xu要yao，替ti代dai性xing較jiao小xiao，為wei經jing銷xiao商shang的de學xue術shu轉zhuan型xing提ti供gong了le可ke能neng性xing。

在耗材“兩票製”實施後，原二級以下經銷商可以利用原來的資源和渠道為生產企業提供市場調研、推廣服務，轉型為CSO。基於CSO提供的真實、合法的服務
，生產企業向CSO支付服務費
，CSO向生產企業出具增值稅專用發票。在此情形下生產企業向CSO支付的服務費以及取得的服務增值稅專用發票可以納入生產企業的增值稅進項抵扣，減輕生產企業的經營成本負擔。

未來“兩票製”zaihaocailingyuluodihou，rujingxiaoshangnizhuanxingweiwuliupeisongqiye
，qizishenxuyaojubeizhuzangyiliaoqixiedeyingjiansheshi，xiangyingdewuliupeisongnengli，nenggoubaozhengyiliaoqixiedeanquan

、有效；如經銷商擬轉型為CSO，則需要具備從事學術推廣、市場調研等服務的從業人員，經銷商轉型過程中可依據自身的實際情況選擇具體的轉型模式。

三

、 耗材“兩票製”下的合規挑戰

（一）  商業賄賂風險及法律責任

1.  表現形式

（1）向流通企業返利引發的商業賄賂風險

在耗材“兩票製”實施之後
，有的生產企業可能會將之前的底價銷售模式改變為“高開”moshi，jiyigaoyuyuanlaidedijiajianghaocaidiyipiaoxiaoshougeiliutongqiye。liutongqiyezaidiyipiaogaojiadejichushangzaianhelijiajiaxiaoshougeiyiyuan，yiweichiyuanlaihaocaixiaoshougeiyiyaodezhongduanjiage。zai“高開”moshixia
，liutongqiyexiangyiyuanxiaoshouhaocaidelirunlvbingmeiyouzenggao，danshiliutongqiyedejingyingchengbenzengjia
，kenenghuicunzaishengchanqiyexiangliutongqiyejinxingfanlideqingkuang。

合he規gui的de返fan利li應ying是shi生sheng產chan企qi業ye將jiang返fan利li處chu理li為wei流liu通tong企qi業ye支zhi付fu款kuan項xiang的de價jia格ge折zhe扣kou，並bing將jiang折zhe扣kou額e與yu銷xiao售shou額e開kai在zai同tong一yi張zhang發fa票piao上shang，或huo是shi生sheng產chan企qi業ye在zai經jing銷xiao商shang付fu款kuan後hou開kai具ju紅hong字zi發fa票piao，發fa票piao金jin額e等deng於yu返fan利li金jin額e。若ruo生sheng產chan企qi業ye將jiang耗hao材cai“高開”價jia與yu底di價jia之zhi間jian的de差cha價jia款kuan通tong過guo賬zhang外wai資zi金jin賬zhang戶hu暗an中zhong以yi返fan利li形xing式shi回hui扣kou給gei流liu通tong企qi業ye或huo者zhe個ge人ren，生sheng產chan企qi業ye或huo流liu通tong企qi業ye將jiang返fan利li與yu服fu務wu費fei用yong混hun淆xiao，造zao成cheng記ji賬zhang科ke目mu不bu對dui
，發fa票piao開kai具ju錯cuo誤wu等deng

，則ze屬shu於yu不bu合he規gui的de返fan利li，均jun有you可ke能neng被bei認ren定ding為wei商shang業ye賄hui賂lu。

（2）讚助學術會議引發的商業賄賂風險

在耗材“兩票製”實施之後，部分流通企業可能會轉型為CSO
，向xiang生sheng產chan企qi業ye提ti供gong推tui廣guang服fu務wu，其qi中zhong讚zan助zhu學xue術shu會hui議yi是shi十shi分fen常chang見jian的de一yi種zhong推tui廣guang手shou段duan。一yi般ban情qing況kuang下xia，執zhi法fa部bu門men對dui企qi業ye讚zan助zhu學xue術shu會hui議yi進jin行xing的de涉she商shang業ye賄hui賂lu處chu罰fa並bing不bu是shi處chu罰fa學xue術shu會hui議yi或huo讚zan助zhu行xing為wei本ben身shen
，而er是shi對dui借jie讚zan助zhu學xue術shu會hui議yi之zhi名ming行xing商shang業ye賄hui賂lu之zhi實shi的de行xing為wei進jin行xing處chu罰fa。

以泰淩醫藥信息谘詢（上海）有限公司（下稱“泰淩醫藥”）商shang業ye賄hui賂lu案an為wei例li，在zai藥yao品pin推tui廣guang銷xiao售shou過guo程cheng中zhong
，泰tai淩ling醫yi藥yao通tong過guo在zai職zhi醫yi藥yao代dai表biao向xiang采cai購gou藥yao品pin醫yi院yuan的de相xiang關guan科ke室shi及ji其qi相xiang關guan人ren員yuan給gei付fu利li益yi以yi促cu進jin藥yao品pin銷xiao售shou數shu量liang。當dang事shi人ren根gen據ju醫yi院yuan采cai購gou藥yao品pin的de數shu量liang核he算suan費fei用yong
，該gai費fei用yong以yi“會務費”、“推廣費”等名義出賬後由在職醫藥代表以會議讚助、科室聚餐
、贈送禮品等形式給付至醫院相關科室及其相關人員。最終被執法機構認定為屬於商業賄賂行為，沒收違法所得並處罰款。

從上述案例可以看出“根據醫院采購藥品的數量核算費用”是泰淩醫藥被認定具有謀取不正當利益之主觀目的的關鍵所在
，具體體現在：1）費用與銷量相匹配的根本原因就是以費用促銷量；2）會議費用與銷量掛鉤，使會議費用本身初步具備了“按照一定比例返還銷售價款”的回扣本質
；3）會議的舉辦目的與學術需求無關，而在於能否推動銷量。

jianguanjigouyuelaiyueguanzhuhuiyijubanmude，jishishijishangjubanlexueshuhuiyi
，danruguocunzailiyishusongdengbuzhengdangdeshangyemude，xueshuhuiyijubanjianghenkenengzhengtibeirendingweishangyehuilu。

（3）耗材捆綁設備銷售引發的商業賄賂風險

haocaikunbangshebeixiaoshouyibanshizhishengchanqiyeweiyiyuanmianfeitigongyiliaoqixiegeiyiyuanshiyong，yiyuancaigoubingshiyongyongyugaiyiliaoqixiexiangguandehaocai。shengchanqiyewangwanghuitongguotigaohaocaidejiage，congershouhuiyiliaoshebeidechengben。gaileihaocaikunbangshebeixiaoshouxieyizhongwangwanghuiyouhaocaizuidicaigouliangyihuoshihaocaicaigouzuidinianxiandeanpai，ruoyiyuanmeiyoudadaoxieyianpaidezuidibiaozhun，shengchanqiyekeyitiqianshouhuimianfeitigongdeyiliaoqixie。

此前的法律法規中並沒有明確“耗材捆綁設備銷售”是否屬於“商業賄賂”
，直至2017年，原國家工商總局反壟斷與反不正當競爭執法局印發《關於進一步加強醫藥領域不正當競爭案件查處工作的通知》，首次明確要求“嚴肅查處假借租賃、捐贈、投放設備等形式捆綁耗材和配套設備銷售等涉嫌商業賄賂不正當競爭行為”。

2019年6月6日，國家衛健委、國家中醫藥局發布《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》，yaoqiuyiliaohaocaidecaigouyingshixingtongyiguanli，erjiyishangdeyiliaojigouyingzhidingtedingbumenweiyiliaohaocaiguanlibumen，qitabumenhebumenbudecongshigoumaihuodong，budeshiyongfeiyiliaohaocaiguanlibumengoumaitigongdeyiliaoyonghaocai，youcigengjiatigaolehaocaikunbangshebeixiaoshoudenandu
，danzaishicaozhong
，yiliaoqixieliutongqiyeyuyiyuanzhijianhuiyitigongwuliuyanshenfuwuweimingyi，shijixinghaocaikunbangxiaoshouzhishi。

2.  商業賄賂的法律責任

根據《反不正當競爭法》第di十shi九jiu條tiao規gui定ding
，經jing營ying者zhe違wei反fan本ben法fa第di七qi條tiao規gui定ding賄hui賂lu他ta人ren的de
，由you監jian督du檢jian查zha部bu門men沒mei收shou違wei法fa所suo得de，處chu十shi萬wan元yuan以yi上shang三san百bai萬wan元yuan以yi下xia的de罰fa款kuan。情qing節jie嚴yan重zhong的de

，吊diao銷xiao營ying業ye執zhi照zhao。例li如ru：長chang春chun薪xin洲zhou醫yi療liao器qi械xie有you限xian公gong司si未wei經jing政zheng府fu采cai購gou和he招zhao投tou標biao程cheng序xu
，以yi明ming顯xian低di於yu市shi場chang價jia及ji成cheng本ben價jia的de價jia格ge銷xiao售shou醫yi療liao檢jian驗yan設she備bei

，其qi目mu的de是shi為wei了le增zeng加jia醫yi療liao檢jian驗yan設she備bei所suo用yong試shi劑ji銷xiao量liang，獲huo得de更geng多duo交jiao易yi機ji會hui，從cong而er獲huo得de更geng多duo利li潤run。其qi行xing為wei排pai擠ji了le其qi他ta競jing爭zheng對dui手shou，幹gan擾rao
、破壞了公平競爭的市場經濟秩序
，被執法機構責令改正違法行為

，並處罰款。

除了行政責任
，如果商業賄賂的行為達到刑事立案標準

，還可能麵臨刑事處罰（涉及受賄罪
、行賄罪
、非國家工作人員受賄罪、對非國家工作人員行賄罪
、單位受賄罪、單位行賄罪等）

，例如：2017年(nian)，泰(tai)安(an)市(shi)中(zhong)級(ji)人(ren)民(min)法(fa)院(yuan)認(ren)為(wei)新(xin)泰(tai)市(shi)人(ren)民(min)醫(yi)院(yuan)在(zai)經(jing)濟(ji)往(wang)來(lai)中(zhong)

，賬(zhang)外(wai)暗(an)中(zhong)收(shou)受(shou)其(qi)他(ta)公(gong)司(si)給(gei)予(yu)的(de)回(hui)扣(kou)，判(pan)處(chu)新(xin)泰(tai)市(shi)人(ren)民(min)醫(yi)院(yuan)犯(fan)單(dan)位(wei)受(shou)賄(hui)罪(zui)，沒(mei)收(shou)違(wei)法(fa)所(suo)得(de)並(bing)處(chu)罰(fa)款(kuan)；該院院長陳某某犯單位受賄罪，判處有期徒刑六年
，沒收違法所得並處罰款。此外，如果給他人造成損害的，還應依法承擔民事責任。

3.  合規建議

（1）   耗材生產企業

1）生產企業應規範銷售推廣活動，“會務費”、“學術推廣費”等要合情合理可追溯；事前審查
，確保會議的學術性質
；簽訂書麵協議
，明確讚助資金專款專用。

2）對於“醫藥專家”
、“科室主任”

、“醫藥代表”等特殊人物，生產企業要避免直接對其進行直接和間接的利益輸送，向其支付的“勞務費”
、“谘詢費”
、“講課費”等應該符合市場平均水平，避免出現畸高的情形。

3）shengchanqiyeyingjianlifanshangyehuiludeneibukongzhizhidu，jianlifeiyongbaoxiaoheguanlizhidu。dingqiyougongsideshenjibumenduixiaoshoufeiyonghesuanguanlijinxinghezha
，tebieshiyaozhezhongshenzhaxiaoshourenyuandebaoxiaopingzheng，zaijingxiaohetongzhongduijingxiaoshangtichufanshangyehuiludeyaoqiu。

（2）   CSO

1）保bao留liu醫yi生sheng真zhen實shi完wan整zheng的de參can會hui材cai料liao，講jiang課ke費fei金jin額e應ying與yu講jiang課ke勞lao務wu價jia值zhi相xiang對dui應ying
，講jiang課ke費fei的de支zhi付fu應ying當dang建jian立li嚴yan格ge的de管guan控kong流liu程cheng，講jiang課ke費fei支zhi付fu與yu講jiang課ke活huo動dong一yi一yi對dui應ying。

2）會議選址避免不必要的境外地點、國guo內nei外wai風feng景jing名ming勝sheng區qu或huo者zhe不bu適shi宜yi舉ju行xing醫yi藥yao領ling域yu專zhuan業ye會hui議yi的de地di點dian。在zai條tiao件jian允yun許xu的de情qing況kuang下xia
，相xiang關guan會hui議yi邀yao請qing應ying當dang直zhi接jie送song達da醫yi生sheng所suo在zai單dan位wei，或huo者zhe至zhi少shao留liu存cun證zheng據ju證zheng明ming其qi單dan位wei了le解jie該gai醫yi生sheng參can加jia學xue術shu會hui議yi的de情qing況kuang。會hui議yi日ri程cheng安an排pai應ying當dang緊jin湊cou，不bu宜yi存cun在zai全quan天tian無wu會hui議yi內nei容rong的de日ri程cheng。

3）會hui議yi招zhao待dai標biao準zhun應ying符fu合he商shang業ye習xi慣guan與yu行xing業ye慣guan例li，不bu宜yi含han奢she侈chi型xing消xiao費fei
，勿wu提ti供gong各ge類lei旅lv遊you性xing質zhi的de活huo動dong。會hui議yi禮li品pin應ying當dang限xian於yu符fu合he商shang業ye慣guan例li的de小xiao額e禮li品pin。

4）在提供推廣服務過程中發生的各項費用支出應當明示如實記入企業財務賬冊，並且留存詳細的支出明細和憑證。

（3）   醫療機構

1）醫療機構應對在本機構開展相關業務的醫藥代表的活動進行規範，明確接待時間、接待地點

、接待人員、有接待記錄、接(jie)待(dai)流(liu)程(cheng)等(deng)事(shi)項(xiang)
，建(jian)立(li)醫(yi)藥(yao)代(dai)表(biao)的(de)登(deng)記(ji)備(bei)案(an)台(tai)賬(zhang)，建(jian)立(li)醫(yi)藥(yao)代(dai)表(biao)的(de)誠(cheng)信(xin)記(ji)錄(lu)檔(dang)案(an)，記(ji)錄(lu)醫(yi)藥(yao)代(dai)表(biao)在(zai)醫(yi)療(liao)衛(wei)生(sheng)機(ji)構(gou)的(de)誠(cheng)信(xin)守(shou)規(gui)行(xing)為(wei)和(he)違(wei)規(gui)不(bu)良(liang)行(xing)為(wei)。

2）醫療機構應製定相應的內部製度，明確耗材采購、接受社會捐贈資助的審批流程
；明確本機構工作人員不得接受回扣、提成等不當利益，不私自采購使用耗材
、不參與醫療器械的推銷活動。

（二）  稅務風險

1.  虛開增值稅發票的風險

在商業實踐中，經銷商轉型後的CSO與yu生sheng產chan公gong司si為wei了le不bu正zheng當dang目mu的de，在zai不bu存cun在zai真zhen實shi交jiao易yi的de情qing況kuang下xia以yi服fu務wu費fei的de名ming義yi開kai具ju增zeng值zhi稅shui專zhuan用yong發fa票piao的de行xing為wei將jiang有you可ke能neng涉she嫌xian虛xu開kai增zeng值zhi稅shui專zhuan用yong發fa票piao的de違wei法fa行xing為wei。

未來耗材“兩票製”實施後，生產企業為了避免耗材價格太低，可能會采取發票“高開”的方式將各種營銷成本和利潤納入耗材中去。也正是由於“高開”
，有些生產企業進而鋌而走險選擇以服務費的名義虛開增值稅專用發票以抵銷成本。在藥品“兩票製”落luo實shi過guo程cheng中zhong，甚shen至zhi有you企qi業ye為wei此ci單dan獨du設she立li服fu務wu外wai包bao公gong司si用yong作zuo虛xu開kai增zeng值zhi稅shui專zhuan用yong發fa票piao。該gai等deng沒mei有you真zhen實shi交jiao易yi關guan係xi而er虛xu開kai增zeng值zhi稅shui專zhuan用yong發fa票piao的de行xing為wei一yi旦dan被bei查zha處chu
，企qi業ye或huo個ge人ren不bu僅jin麵mian臨lin行xing政zheng處chu罰fa，還hai有you可ke能neng構gou成cheng虛xu開kai增zeng值zhi稅shui專zhuan用yong發fa票piao罪zui從cong而er被bei追zhui究jiu刑xing事shi責ze任ren。

（1）   虛開增值稅專用發票行為的法律概念及認定標準

根據《發票管理辦法(2019修訂)》第二十二條規定，任何單位和個人不得有下列虛開發票行為：1）為他人、為自己開具與實際經營業務情況不符的發票
；2）讓他人為自己開具與實際經營業務情況不符的發票；3）介紹他人開具與實際經營業務情況不符的發票。

根據《最高人民法院關於適用<全國人民代表大會常務委員會關於懲治虛開、偽造和非法出售增值稅專用發票犯罪的決定>的若幹問題的解釋》（以下簡稱“《若幹問題的解釋》”）的相關規定，具有下列行為之一的，屬於“虛開增值稅專用發票”：1）沒有貨物購銷或者沒有提供或接受應稅勞務而為他人、為自己、讓他為自己、介紹他人開具增值稅專用發票；2）有貨物購銷或者提供或接受了應稅勞務但為他人、為自己、讓他人為自己
、介紹他人開具數量或者金額不實的增值稅專用發票；3）進行了實際經營活動，但讓他人為自己代開增值稅專用發票。

另根據《國家稅務總局關於納稅人對外開具增值稅專用發票有關問題的公告》的(de)相(xiang)關(guan)規(gui)定(ding)
，納(na)稅(shui)人(ren)通(tong)過(guo)虛(xu)增(zeng)增(zeng)值(zhi)稅(shui)進(jin)項(xiang)稅(shui)額(e)偷(tou)逃(tao)稅(shui)款(kuan)，但(dan)對(dui)外(wai)開(kai)具(ju)增(zeng)值(zhi)稅(shui)專(zhuan)用(yong)發(fa)票(piao)同(tong)時(shi)符(fu)合(he)以(yi)下(xia)情(qing)形(xing)的(de)，不(bu)屬(shu)於(yu)對(dui)外(wai)虛(xu)開(kai)增(zeng)值(zhi)稅(shui)專(zhuan)用(yong)發(fa)票(piao)：1）納稅人向受票方納稅人銷售了貨物，或者提供了增值稅應稅勞務、應稅服務；2）納稅人向受票方納稅人收取了所銷售貨物、所提供應稅勞務或者應稅服務的款項
，或者取得了索取銷售款項的憑據；3）納稅人按規定向受票方納稅人開具的增值稅專用發票相關內容，與所銷售貨物
、所提供應稅勞務或者應稅服務相符，且該增值稅專用發票是納稅人合法取得、並以自己名義開具的。

綜上

，虛開增值稅專用發票的行為應具備開具了“與實際經營業務情況不符的發票”zhixingweiyaojian，qizhongbaokuoxugougenbenbucunzaideshangpinjiaoyi，duiqineironghuoshuiekaijufapiao
，huoshisuirancunzaizhenshideshangpinjiaoyi，danyijiaoshaojinekaijujiaodajinedefapiao
，yushijijingyingqingkuangbufudengqingxing。

（2）虛開增值稅專用發票罪的法律概念及其認定標準

根據《刑法》第二百零五條 規定
，虛開增值稅專用發票或者虛開用於騙取出口退稅、抵扣稅款的其他發票的行為，構成虛開增值稅專用發票罪，包括但不限於為他人虛開、為自己虛開、讓他人為自己虛開
、介紹他人虛開等行為。

根據上海市高級人民法院、上海市人民檢察院2002年4月1日出具的《刑事法律適用問題解答》，xukaizengzhishuizhuanyongfapiaozuijibentezhengshi，xingweirenmingzhizijidexukaihuozhefeifadikouxingweihuizaochengguojiashuikuandeliushi，rengranshishixukaihuozhefeifadikoudexingwei。bujubeizheyizhukeguanshishitezheng
，bunengrendingbenzui。

《最高人民法院研究室<關於如何認定以“掛靠”有關公司名義實施經營活動並讓有關公司為自己虛開增值稅專用發票行為的性質>征求意見的複函》（法研[2015]58號）中zhong
，也ye明ming確que指zhi出chu行xing為wei人ren利li用yong他ta人ren的de名ming義yi從cong事shi經jing營ying活huo動dong，並bing以yi他ta人ren名ming義yi開kai具ju增zeng值zhi稅shui專zhuan用yong發fa票piao的de
，即ji便bian行xing為wei人ren與yu該gai他ta人ren之zhi間jian不bu存cun在zai掛gua靠kao關guan係xi，但dan如ru行xing為wei人ren進jin行xing了le實shi際ji的de經jing營ying活huo動dong
，主zhu觀guan上shang並bing無wu騙pian取qu抵di扣kou稅shui款kuan的de故gu意yi，客ke觀guan上shang也ye未wei造zao成cheng國guo家jia增zeng值zhi稅shui款kuan損sun失shi的de
，不bu宜yi認ren定ding為wei刑xing法fa第di二er百bai零ling五wu條tiao規gui定ding的de“虛開增值稅專用發票”
；符合逃稅罪等其他犯罪構成條件的，可以其他犯罪論處。

從上述規定並根據我們的法律研究，就“虛開增值稅專用發票罪”的法律認定而言，《刑法》條文的認定與司法審判界的認定標準一直存在較大差異。具體差異及其原因簡要說明說下：

首先，根據《刑法》和《若幹問題的解釋》的相關規定
，虛開增值稅專用發票犯罪屬行為犯，即納稅人存在虛開增值稅專用發票的行為

，並達到一定的數額 ，即構成“虛開增值稅專用發票罪”，應當依法定罪處罰。

erlilunjietongshuojisifashenpanjie，tongchangrenweixukaizengzhishuizhuanyongfapiaofanzuiyingshujieguofan，jiyaoqiuxingweirenzaizhuguanshangjuyoupianquguojiadikoushuikuandemude
，yeyaoqiuxingweirenkeguanshangzaochengleguojiazengzhishuishuikuanliushidefalvhouguo。yinci
，duiyuqueyouzhengjuzhengshixingweirenzhuguanshangbujuyoupianquguojiadikoushuikuandemude，keguanshangyebuhuizaochengguojiazengzhishuishuikuanliushidexukaizengzhishuizhuanyongfapiaodexingwei
，buyiyixukaizengzhishuizhuanyongfapiaofanzuilunchu，gouchengqitafanzuide
，yiqitafanzuidingzuilunchu。yilucaixingxukaidikoushuikuanfapiaoanjicuimoumouxukaiyongyudikoushuikuanfapiaozaishengaipanwuzuianweili，fayuanzaishenlishirenwei，juyoupianqudikoushuikuandeguyiyingdangshirendingxukaidikoushuikuanfapiaoandegouzuiyaojianzhiyi

，meiyouzhengjubiaomingbeigaorenjuyoupianqudikoushuikuandeguyi，qixingweibufuhexukaiyongyudikoushuikuandezengzhifapiaozuidegouchengyaojian。

需要留意的是
，盡管司法實踐中
，絕大多數法院會以“結果犯”的標準來認定行為人的行為是否構成“虛開增值稅專用發票罪”，但也不排除個別法院在法律適用過程中，機械理解和適用法律法規
，以“行為犯”的標準來認定行為人的行為是否構成“虛開增值稅專用發票罪”的可能性。

2.  虛開增值稅發票的法律責任

根據《發票管理辦法(2019修訂)》第三十七條規定，虛開發票的，由稅務機關沒收違法所得
；虛開金額在1萬元以下的，可以並處5萬元以下的罰款；虛開金額超過1萬元的，並處5萬元以上50萬元以下的罰款
；構成犯罪的，依法追究刑事責任。需要強調的是

，結合司法解釋及實踐

，“虛開增值稅專用發票罪”的法定量刑標準相對較低[1]

，生產企業風險發生可能性較大，例如：2016年，上海市楊浦區人民法院認為被告單位上海某醫療器械有限公司讓他人為本單位虛開增值稅專用發票，虛開稅款69,759.53元，且通過向稅務機關申報抵扣致國家稅款被騙63,093.21元yuan，屬shu有you其qi他ta嚴yan重zhong情qing節jie，上shang海hai某mou醫yi療liao器qi械xie有you限xian公gong司si及ji其qi直zhi接jie負fu責ze的de主zhu管guan人ren員yuan均jun構gou成cheng虛xu開kai增zeng值zhi稅shui專zhuan用yong發fa票piao罪zui，判pan處chu海hai某mou醫yi療liao器qi械xie有you限xian公gong司si罰fa金jin，直zhi接jie負fu責ze的de主zhu管guan人ren員yuan拘ju役yi六liu個ge月yue。

3.  合規建議

（1）耗材生產企業

1）生產企業要承擔起自身和CSO係統的業務合規和財稅合規的整體設計，切勿盲目要求CSO亂開發票，否則將把合作的CSO和生產企業自身均置於違法境地。

2）如CSO自zi身shen為wei皮pi包bao公gong司si，注zhu冊ce地di偏pian遠yuan，無wu相xiang關guan技ji術shu人ren才cai，從cong形xing式shi上shang看kan便bian不bu具ju備bei為wei醫yi藥yao企qi業ye提ti供gong谘zi詢xun服fu務wu的de能neng力li，在zai稅shui務wu稽ji查zha中zhong很hen容rong易yi引yin起qi稅shui務wu主zhu管guan部bu門men的de注zhu意yi。因yin此ci，生sheng產chan企qi業ye在zai選xuan擇zeCSO時應關注其經營情況
，要求CSO公司提供其經營證照、組織形式及股東背景等資料，進行資信審核
；特別關注公司人員信息
，如是否簽訂勞動合同、繳納社保的憑證等，同時其工作人員的專業、學曆等應與提供的服務內容相匹配，人員數量應與公司經營規模相匹配。

3）生產企業或許無法做到對CSO公司提供服務進行全過程監督，但應對其提供的服務成果進行必要的監督檢查，如調研報告
、會議記錄等是否完整

、是否與協議約定相符
，核查相關費用的憑證及單據，確保真實性。

（2） CSO

1）CSO應轉變經營理念
，在未來耗材“兩票製”落地的背景下，避免繼續充當過票工具。CSO從實際上轉變營銷模式，做到真正以提供學術性推廣服務為主的合規營銷模式，根據醫療器械的客觀數據等進行推廣。

2）CSO在進行學術推廣服務時，對於會議費
，除了保留發票外
，應當注意留存會議召開時間、地點、參會人員
、議程、現場照片、簽到表等反應會議真實性的相關證明文件
，CSO財務人員要加強對相關憑證的收集和管理，要杜絕虛開增值稅發票的行為發生，規範發票及憑證的審核與管理。

注釋：

[1]虛開的稅款數額在一萬元以上或者致使國家稅款被騙數額在五千元以上的。