隨著國家社會辦醫政策的持續向好、“健康中國2030”綱要落地並升級至國家戰略高度，我國醫療機構的數量近十年持續增長。根據《中國衛生健康統計年鑒》及國家統計局統計數據顯示，近十年我國醫療機構總數由2009年90.7萬家[1]增至2019年101.4萬家[2] ，其中以民營醫療機構增速最快，在2015年9月，我國民營醫院數量首次超過公立醫院，此後數量持續上升。
此外，在市場+政策的雙重激勵下，互聯網醫療及互聯網醫院近幾年在較短的時間得以快速發展。根據有關專業機構統計，截至2019年11月末，全國已設立294家互聯網醫院，僅2019年1-11月份，我國建成互聯網醫院數量達到148家，約是過去5年互聯網醫院建設數量的總和。
醫療行業作為重監管行業，我國法律法規對於醫療機構的設立及運營設置了嚴格的準入門檻。我國醫療機構設立實行“證”（執業許可資質）和“照”（法律主體資格登記）並行審核製度，兩者對應不同的監管、審批部門，且法律主體依其類別不同，受不同法規規製，並在不同的登記機構受領“證”“照”；ciwai，yiliaojigouyijuqizhenliaofanweihaixuqudeqitaxiangyingjingyingzizhi，fangkecongshiyouguanzhenliaohuodong。benwentongguoshuliyiliaojigousheliyunyingsuosheshenpiliuchengjizizhixuke，yiqiliqingyiliaojigoucongwudaoyoumianlinde“紛繁頭緒”，幫助市場相關人士合規、有序、高效設立醫療機構。
一、 醫療機構的開設流程
我國醫療機構依據劃分標準不同存在多種分類。本文僅從醫療機構的業務類別及等級級別，對不同醫療機構設立流程予以說明：
《醫療機構管理條例實施細則》根據醫療機構的業務類別和等級不同，將醫療機構分為以下十四大類：
《醫療機構評審辦法》依據醫療機構的執業活動、服務質量和管理水平等評判標準，將醫療機構分為以下不同級別：
經梳理醫療機構設立有關政策法規並結合相關實踐經驗，醫療機構依據其業務類別及評審等級不同，其開設流程主要分為以下三種情形：
1) 開設三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳台獨資醫療機構需分別經過醫療機構設置審批、申請醫療機構執業許可及主體資格登記流程；
2) 除前述1）以外的醫療機構，實行設置審批與執業登記“兩證合一”， 即無需單獨進行醫療機構設置審批程序，該程序與醫療機構執業許可審批程序合並進行，後續再進行主體資格登記流程；
3) 法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室）采取備案製，無需進行醫療機構設置審批程序，而是向衛健部門備案，取得《設置醫療機構備案回執》，後續再進行申請醫療機構執業許可、主體資格登記流程。
需要說明的是，醫療機構設立過程中，營利性醫療機構設置采取“先照後證”，非營利性醫療機構設置采取“先證後照”的形式。
下文筆者以流程圖和說明形式，以開設上述第1）類醫療機構為例，就醫療機構設立的一般性操作流程予以說明和介紹：
如上述流程圖所示，醫療機構經過醫療機構設置審批、申請醫療機構執業許可及主體資格登記的設立流程後，在其運營過程中應根據《醫療機構評審辦法》《醫療機構校驗管理辦法(試行)》等規定辦理校驗和等級評審手續。
此外，上述流程圖並未包含“兩證合一”、“備案製”、“先照後證”及外商投資醫療機構、互聯網醫院設置審批所涉特殊流程，以下分別就前述特殊情形做具體說明：
1. 設置審批與執業登記“兩證合一”情形
根據國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局2018年6月發布的《關於進一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知》，除三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳台獨資醫療機構外，舉辦其他醫療機構的，衛健部門不再核發《設置醫療機構批準書》，僅在執業登記時發放《醫療機構執業許可證》。
在申請執業登記前，舉辦人應當對設置醫療機構的可行性和對周邊的影響進行深入研究，合理設計醫療機構的選址布局、功能定位、服務方式、診療科目、人員配備、床位數量、設備設施等事項。在申請執業登記時，申請人應當提交醫療機構用房產權證明或者使用證明、醫療機構建築設計平麵圖、資產評估報告、醫療機構規章製度、醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhi)業(ye)證(zheng)書(shu)複(fu)印(yin)件(jian)及(ji)有(you)關(guan)衛(wei)健(jian)部(bu)門(men)規(gui)定(ding)提(ti)交(jiao)的(de)其(qi)他(ta)材(cai)料(liao)。衛(wei)健(jian)部(bu)門(men)受(shou)理(li)醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)執(zhi)業(ye)登(deng)記(ji)申(shen)請(qing)後(hou)，應(ying)當(dang)對(dui)申(shen)請(qing)登(deng)記(ji)的(de)醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)基(ji)本(ben)情(qing)況(kuang)進(jin)行(xing)公(gong)示(shi)，並(bing)按(an)照(zhao)有(you)關(guan)規(gui)定(ding)進(jin)行(xing)審(shen)核(he)；審核合格的，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書麵形式通知申請人。
據此，除三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳台獨資醫療機構外，設立其他醫療機構的實施設置審批與執業登記“兩證合一”，即無需單獨進行上述流程圖中醫療機構設置審批程序。
2. 備案製情形
根據《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實施細則》等規定，法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），由設置單位在該醫療機構執業登記前，向當地縣級衛健部門備案，並提交下列材料：（一）設置單位或者其主管部門設置醫療機構的決定；（二）《設置醫療機構備案書》。衛健部門應當在接到備案後十五日內給予《設置醫療機構備案回執》。前述門診部、診所、衛生所（室）的執業登記，由所在地的縣級衛健部門辦理。
據此，法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），無需按照上述流程圖申請《設置醫療機構批準書》，而是按照規定向當地縣級衛健部門備案，取得《設置醫療機構備案回執》。
3. “先照後證”情形
根據國務院2015年10月發布的《關於“先照後證”改革後加強事中事後監管的意見》，營利性醫療機構設置審批改為後置審批，實行先照後證，強化事中事後監管。
根據《關於城鎮醫療機構分類管理的實施意見》，非(fei)營(ying)利(li)性(xing)醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)是(shi)指(zhi)為(wei)社(she)會(hui)公(gong)眾(zhong)利(li)益(yi)服(fu)務(wu)而(er)設(she)立(li)和(he)運(yun)營(ying)的(de)醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)，不(bu)以(yi)營(ying)利(li)為(wei)目(mu)的(de)，其(qi)收(shou)入(ru)用(yong)於(yu)彌(mi)補(bu)醫(yi)療(liao)服(fu)務(wu)成(cheng)本(ben)，實(shi)際(ji)運(yun)營(ying)中(zhong)的(de)收(shou)支(zhi)結(jie)餘(yu)隻(zhi)能(neng)用(yong)於(yu)自(zi)身(shen)的(de)發(fa)展(zhan)，如(ru)改(gai)善(shan)醫(yi)療(liao)條(tiao)件(jian)、引進技術、開展新的醫療服務項目等；營利性醫療機構是指醫療服務所得收益可用於投資者經濟回報的醫療機構。
據此，如上述流程圖所示，營利性醫療機構先辦理主體資格登記，再辦理《醫療機構執業許可證》，而非營利性醫療機構則需先辦理《醫療機構執業許可證》，再進行主體資格登記。
4. 外商投資醫療機構設置審批
根據現行外資辦醫政策法規及相關實踐，除《香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理暫行辦法》《台灣服務提供者在大陸設立獨資醫院管理暫行辦法》《關於開展設立外資獨資醫院試點工作的通知》《中國(上海)自由貿易試驗區外商獨資醫療機構管理暫行辦法》，以及《粵港澳大灣區發展規劃綱要》規定的可以設置獨資醫療機構情形外，外商投資的醫療機構僅限於合資、合作形式。以下重點就中外合資、合作醫療機構及港澳台獨資醫院設置審批流程予以說明：
根據《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》《外商投資準入特別管理措施（負麵清單）2019年版》《中華人民共和國外商投資法》及其實施條例等有關規定，設置中外合資、合作醫療機構應當符合一定的條件[3]，並履行以下相關報批程序：
1) 國資部門（如中方以國有資產參與投資）
合資、合作中方以國有資產參與投資（包括作價出資或作為合作條件），應ying當dang經jing相xiang應ying主zhu管guan部bu門men批pi準zhun，並bing按an國guo有you資zi產chan評ping估gu管guan理li有you關guan規gui定ding，由you國guo有you資zi產chan管guan理li部bu門men確que認ren的de評ping估gu機ji構gou對dui擬ni投tou入ru國guo有you資zi產chan進jin行xing評ping估gu。經jing省sheng級ji以yi上shang國guo有you資zi產chan管guan理li部bu門men確que認ren的de評ping估gu結jie果guo，可ke以yi作zuo為wei擬ni投tou入ru的de國guo有you資zi產chan的de作zuo價jia依yi據ju。
2) 衛健部門
向所在地設區的市級衛健部門提出申請，並提交相關材料[4]。設區的市級衛健部門對申請人提交的材料進行初審，並根據區域衛生規劃和醫療機構設置規劃提出初審意見，並與申請材料、dangdiquyuweishengguihuaheyiliaojigoushezhiguihuayiqibaosuozaidishengjiweijianbumenshenhe。shengjiweijianbumenduishenqingcailiaojishequdeshijiweijianbumenchushenyijianjinxingshenhehoubaoguojiaweijianweishenpi。guojiaweijianweiyingdangzishoulizhiriqi45個工作日內，作出批準或者不批準的書麵決定。
需注意的是，申請設置中外合資、合作中醫醫療機構（含中外合資、合作中西醫結合醫療機構和中外合資、合作民族醫醫療機構）的，經所在地設區的市級衛健部門初審和所在地的省級衛健部門審核，報國家中醫藥管理局審核後轉報國家衛健委審批。
3) 商務部門
申請人在獲得國家衛健委設置許可後，按照有關法律、法規向商務部提出申請，並提交相關材料[5]。商務部應當自受理申請之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書麵決定；予以批準的，發給《外商投資企業批準證書》。
4) 市場監督管理部門
獲得批準設立的中外合資、合作醫療機構，應自收到《外商投資企業批準證書》之日起一個月內，到國家市場監督管理部門辦理注冊登記手續。
5) 衛健部門
獲準設立的中外合資、合作醫療機構，應當按《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實施細則》關於醫療機構執業登記所規定的程序和要求，向所在地省級衛健部門規定的衛健部門申請執業登記，領取《醫療機構執業許可證》。
Ø 港澳台獨資醫療機構
根據《香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理暫行辦法》《台灣服務提供者在大陸設立獨資醫院管理暫行辦法》《關於開展設立外資獨資醫院試點工作的通知》《粵港澳大灣區發展規劃綱要》有關規定，符合條件的香港、澳門、台灣服務提供者可以在大陸設立獨資醫院[6]，其中，香港、澳門服務提供者可以在所有直轄市、省會城市及珠三角九市[7]設立獨資醫院，台灣服務提供者設立獨資醫院無地區限製。設立港澳台獨資醫院應履行以下主要審批流程：
1) 先報市級衛健部門辦理設置審批初審[8]，市級衛健部門根據醫療機構設置規劃提出初審意見，連同醫院設置申請材料、當地醫療機構設置規劃一並報所在地省級衛健部門審核；
2) 省級衛健部門審核後報國家衛健委審批；
3) 獲得國家衛健委設置許可後，報商務部辦理外資審批程序（營利性獨資醫院）[9]或外商投資非營利性醫療機構備案手續[10]；
4) 取得外商投資企業批準證書或備案登記後，向有關市場監督管理部門申請辦理注冊登記；
5) 按照《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實施細則》等規定向省級衛健部門申請執業登記許可。
據此，外商投資的醫療機構可以采取中外合資、合作，或者獨資形式，設置審批程序在提交材料、審批流程、主管部門等方麵有別於上述流程圖中醫療機構設置審批程序，同時，根據外國投資者主體、醫療機構設立地點、及采取的合資、合作、獨du資zi形xing式shi的de不bu同tong，在zai審shen批pi程cheng序xu環huan節jie亦yi有you所suo不bu同tong。此ci外wai，需xu要yao提ti示shi的de是shi，準zhun入ru政zheng策ce和he法fa律lv環huan境jing是shi外wai商shang投tou資zi需xu要yao考kao慮lv的de重zhong要yao因yin素su，鑒jian於yu外wai商shang投tou資zi有you關guan政zheng策ce不bu時shi更geng新xin，且qie根gen據ju擬ni開kai設she醫yi療liao機ji構gou的de情qing況kuang不bu同tong，各ge地di的de準zhun入ru標biao準zhun亦yi可ke能neng存cun在zai差cha別bie，故gu建jian議yi提ti前qian與yu擬ni開kai設she醫yi療liao機ji構gou所suo在zai地di有you關guan商shang務wu、衛健、市場監督管理等主管部門進行溝通確認，並以其意見為準。
5. 互聯網醫院設置審批
根據《互聯網診療管理辦法（試行）》《互聯網醫院管理辦法（試行）》等規定，互聯網醫院包括作為實體醫療機構第二名稱的互聯網醫院，以及依托實體醫療機構獨立設置的互聯網醫院。
互聯網醫院的設立可采取以下三種模式：
1) 實體醫療機構獨立申請互聯網醫院，以“本機構名稱+互聯網醫院”的方式予以命名；
2) 實體醫療機構與第三方機構合作申請互聯網醫院，以“本機構名稱+第三方識別名稱+互聯網醫院”的方式予以命名；
3) 第三方機構獨立設置互聯網醫院，以“申請設置方識別名稱+互聯網醫院”的方式予以命名。
實踐中，互聯網醫院的設置審批流程如下圖所示：
此外，已經取得《醫療機構執業許可證》的實體醫療機構擬建立互聯網醫院，將互聯網醫院作為第二名稱的，應當向其《醫療機構執業許可證》發證機關提出增加互聯網醫院作為第二名稱的申請，並提交下列材料：
1) 醫療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書，提出申請增加互聯網醫院作為第二名稱的原因和理由；
2) 與省級互聯網醫療服務監管平台對接情況[11]；
3) 如果與第三方機構合作建立互聯網醫院，應當提交合作協議；
4) 登記機關規定提交的其他材料。
zhiyedengjijiguananzhaoguidingduihulianwangyiyuandengjishenqingcailiaojinxingshenhe。shenhehegede，yuyidengji。shenhebuhegede，jiangshenhejieguoyishumianxingshitongzhishenqingren。
據此，我們就通過上述三種方式設置互聯網醫院的流程總結如下：
Ø 擬通過實體醫療機構獨立申請互聯網醫院、shitiyiliaojigouyudisanfangjigouhezuoshenqinghulianwangyiyuande，qieshitiyiliaojigoushangweilvxingshezhishenpichengxude，yingdanganzhaoshangshuliuchengtubanlihulianwangyiliaojigoushezhishenpi，weijianbumenjiangzaiqichujude《設置醫療機構批準書》予以注明，互聯網醫院作為實體醫療機構的第二名稱，後續實體醫療機構相應辦理申請《醫療機構執業許可證》；
Ø 已經取得《醫療機構執業許可證》的實體醫療機構擬通過前述兩種方式申請互聯網醫院的，按照前述規定向《醫療機構執業許可證》發證機關提出申請，有關機關審核後予以登記，互聯網醫院作為實體醫療機構的第二名稱；
Ø 第三方機構擬依托實體醫療機構獨立設置互聯網醫院的，應按照前述流程圖中向實體醫療機構登記機關提出設置申請，取得《設置醫療機構批準書》，後續相應辦理申請《醫療機構執業許可證》。
此外，互聯網醫院依托的實體醫療機構與取得《醫療機構執業許可證》的獨立設置的互聯網醫院應按照《醫療機構管理條例》《醫療機構校驗管理辦法（試行）》等有關規定辦理主體資格登記、檢驗手續。
二、 醫療機構主體資格登記
醫療機構的法律“身份”通過主體資格登記獲取，醫療機構依其法律地位、組織形式的不同，其法律主體資格分為：事業單位法人（政府、國有企業舉辦[12]）、企業法人（包括有限責任公司/股份有限公司、外資企業、聯營企業、集體所有製企業、私營企業等）、民辦非企業單位、個人獨資企業、個體工商戶、合夥企業等類型。以下以表格形式，對上述比較常見的不同主體資格設立登記流程予以說明：
此外，醫療機構通過主體資格登記獲取法律“身份”的同時，還可能涉及到辦理稅務登記、社會保險登記、住房公積金繳存登記、公章刻製備案等事宜。
根據2018年3月原國家工商總局等十三部門聯合發布的《關於推進全國統一“多證合一”改革的意見》，在“五證合一”[13]基礎上，將19項涉企證照事項進一步整合到營業執照上，實行“二十四證合一”[14]， 全麵實行“一套材料、一表登記、一窗受理”的工作模式。申請人辦理注冊登記時自行填寫“一張表格”，向“一個窗口”提交“一套材料”，登記部門直接核發加載統一社會信用代碼的營業執照。
上(shang)述(shu)舉(ju)措(cuo)有(you)助(zhu)於(yu)減(jian)少(shao)醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)開(kai)設(she)過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)證(zheng)照(zhao)數(shu)量(liang)，簡(jian)化(hua)辦(ban)事(shi)程(cheng)序(xu)，降(jiang)低(di)辦(ban)事(shi)成(cheng)本(ben)。但(dan)是(shi)，目(mu)前(qian)各(ge)地(di)在(zai)推(tui)進(jin)過(guo)程(cheng)中(zhong)也(ye)存(cun)在(zai)證(zheng)照(zhao)整(zheng)合(he)標(biao)準(zhun)不(bu)統(tong)一(yi)、部bu門men信xin息xi共gong享xiang不bu順shun暢chang，營ying業ye執zhi照zhao互hu通tong互hu認ren有you障zhang礙ai等deng問wen題ti，故gu建jian議yi提ti前qian與yu擬ni開kai設she醫yi療liao機ji構gou所suo在zai地di注zhu冊ce登deng記ji機ji關guan就jiu有you關guan事shi項xiang進jin行xing核he實shi確que認ren，以yi其qi意yi見jian為wei準zhun。
三、 醫療機構應取得的其他資質許可
除上文所述執業許可（“證”）及主體資格（“照”）外，根據醫療機構的診療範圍及相關設備設施及運營實際情況，在各細分領域還需要取得以下執業、使用及安環等方麵的資質許可，以滿足其運營及對外合作方麵的合規要求：
需要注意的是，根據有關規定，目前互聯網醫院的診療服務僅限於常見病、慢性病患者複診、家庭醫生簽約服務以及衛健部門批準的服務項目，此外，互聯網醫院的診療科目不得超出所依托的實體醫療機構診療科目範圍。
四、 小結
開設醫療機構，“證”和“照”是兩條基本線，“證”指與執業有關的資質許可，“照”為醫療機構的主體資格，兩條線相輔相成，互為條件，根據不同設立流程及法定標準，醫療機構設立有簡有繁、時間亦有長有短。
此外，本文梳理了醫療機構開設的常規流程及所需“證”“照”，鑒於近幾年社會辦醫、外商投資等領域有關政策規定頻出，實踐中各地開設醫療機構的準入標準可能差異，衛健、商務、市shi場chang監jian督du管guan理li等deng各ge個ge部bu門men亦yi可ke能neng存cun在zai口kou徑jing不bu完wan全quan一yi致zhi的de情qing況kuang，故gu建jian議yi提ti前qian在zai擬ni開kai設she醫yi療liao機ji構gou所suo在zai地di有you關guan主zhu管guan部bu門men網wang站zhan進jin行xing查zha詢xun，並bing向xiang有you關guan部bu門men人ren員yuan谘zi詢xun溝gou通tong，確que認ren辦ban理li流liu程cheng及ji申shen請qing條tiao件jian、材料等，進而合規、準確、高效地開設醫療機構，避免因各地政策差異或各主管部門之間銜接不暢等因素延誤設立進程。
注釋：
[1] 此數據來源於原衛生部《2009年我國衛生事業發展統計公報》
[2] 此數據來源於《中華人民共和國2019年國民經濟和社會發展統計公報》
[3] 申請設立中外合資、合作醫療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接或間接從事醫療衛生投資與管理的經驗，並符合下列要求之一：（一）能夠提供國際先進的醫療機構管理經驗、管理模式和服務模式；（二）能夠提供具有國際領先水平的醫學技術和設備；（三）可以補充或改善當地在醫療服務能力、醫療技術、資金和醫療設施方麵的不足。
設立中外合資、合作醫療機構應當符合以下條件：（一）必須是獨立的法人；（二）投資總額不得低於2000萬元人民幣；（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫療機構中所占的股權比例或權益不得低於30％；（四）合資、合作期限不超過20年；（五）省級以上衛健部門規定的其它條件。
其中，香港、澳門服務提供者在內地設立的合資、合作醫療機構，其投資總額不得低於1000萬元人民幣；香港、澳門服務提供者在廣東省可以獨資形式設立門診部，門診部投資總額不作限製；對香港、澳門服務提供者在廣東省與內地合資、合作設立的門診部投資總額不作限製，雙方投資比例不作限製；香港、澳門服務提供者申請在廣東省以獨資或合資、hezuoxingshishelimenzhenbude，youguangdongshengweijianbumenfuzeshezhishenpihezhiyedengji。shenqingrenzaihuodeguangdongshengweijianbumenshezhixukehou，xiangguangdongshengshangwuzhuguanbumentichushenqing，youguangdongshengshangwuzhuguanbumenshenpi。
[4] 相關材料為：（一）設置醫療機構申請書；（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫療機構設置可行性研究報告；（三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（複印件）、法定代表人身份證明（複印件）和銀行資信證明；（四）國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。
[5] 相關材料為：（一）設置申請申報材料及批準文件；（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫療機構的合同、章程；（三）擬設立中外合資、合作醫療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書；（四）市場監督管理部門出具的機構名稱預先核準通知書；（五）法律、法規和商務部規定的其它材料。
[6] 申請設立港澳台獨資醫院的香港、澳門、台灣服務提供者應當是能夠獨立承擔民事責任的法人，應當具有直接或間接從事醫療衛生投資與管理的經驗，並符合下列要求之一：（一）能夠提供先進的醫院管理經驗、管理模式和服務模式；（二）能夠提供具有國際領先水平的醫學技術。
設立的港澳台獨資醫院應當符合以下條件：（一）必須是獨立的法人；（二）三級醫院投資總額不低於5000萬人民幣，二級醫院投資總額不低於2000萬元人民幣；（三）符合二級以上醫院基本標準；（四）在老、少、邊、窮地區設置的港澳台獨資醫院，投資總額要求可以適當降低。
[7] 根據《粵港澳大灣區發展規劃綱要》，指廣東省廣州市、深圳市、珠海市、佛山市、惠州市、東莞市、中山市、江門市、肇慶市。
[8] 申請設置港澳台獨資醫院，應當先向所在地設區的市級衛健部門提出申請，並提交以下材料：（一）設置醫療機構申請書；（二）項目建議書；（三）可行性研究報告；（四）香港、澳門或台灣服務提供者證明；（五）法人注冊登記證明（複印件）、法定代表人身份證明（複印件）和銀行資信證明；（六）項目選址報告、項目土地使用租賃證明、項目建築平麵圖；（七）香港、澳門或台灣服務提供者能夠提供國際先進醫院管理經驗、管理模式和服務模式或具有國際領先水平醫學技術的證明材料。
[9] 申請設置營利性港澳台獨資醫院，應向商務部提出申請並提交以下材料：（一）設置申請申報材料及批準文件；（二）獨資醫院章程；（三）獨資醫院法定代表人或董事會人選名單；（四）市場監督管理部門出具的機構名稱預先核準通知書；（五）法律、法規和商務部規定的其他材料。
[10] 申請設置非營利性港澳台獨資醫院，應當通過商務部外商投資審批管理係統網站填寫《外商投資非營利性醫療機構備案表》，到商務部辦理備案並提交以下材料：（一）外商投資非營利性醫療機構備案表“打印版（經簽章）”；（二）衛健部門的設置許可文件（複印件）。由商務部備案並在《外商投資非營利性醫療機構備案表》加蓋公章。
[11] 根據《互聯網醫院管理辦法（試行）》，實shi施shi互hu聯lian網wang醫yi院yuan準zhun入ru前qian，省sheng級ji衛wei生sheng健jian康kang行xing政zheng部bu門men應ying當dang建jian立li省sheng級ji互hu聯lian網wang醫yi療liao服fu務wu監jian管guan平ping台tai，與yu互hu聯lian網wang醫yi院yuan信xin息xi平ping台tai對dui接jie，實shi現xian實shi時shi監jian管guan。
[12] 需要說明的是，在實踐中，部分國企存在以內部批準或機構調整等方式設立醫院，但由於曆史原因、行業及監管的特殊性、複雜性（比如編製短缺，無法申請事業單位法人等），導dao致zhi醫yi院yuan未wei辦ban理li事shi業ye單dan位wei或huo企qi業ye單dan位wei法fa人ren登deng記ji，形xing成cheng國guo企qi下xia設she二er級ji單dan位wei，屬shu於yu非fei獨du立li法fa人ren。該gai類lei型xing國guo企qi醫yi院yuan在zai主zhu體ti資zi格ge登deng記ji方fang麵mian存cun在zai法fa律lv瑕xia疵ci，並bing且qie隨sui著zhe國guo家jia對dui國guo企qi辦ban醫yi療liao機ji構gou深shen化hua改gai革ge的de推tui進jin及ji相xiang關guan政zheng策ce法fa規gui的de完wan善shan，該gai類lei型xing國guo企qi醫yi院yuan未wei來lai將jiang麵mian臨lin改gai革ge調tiao整zheng，故gu不bu屬shu於yu本ben文wen梳shu理li的de醫yi療liao機ji構gou主zhu體ti資zi格ge登deng記ji類lei型xing。
[13] 包括營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、社會保險登記證、統計登記證。
[14] 全國統一“多證合一”改革涉企證照事項目錄中24項證照事項包括：糧油倉儲企業備案、保安服務公司分公司備案、公章刻製備案、資產評估機構及其分支機構備案、勞務派遣單位設立分公司備案、社會保險登記證、房地產經紀機構及其分支機構備案、單位辦理住房公積金繳存登記、工程造價谘詢企業設立分支機構備案、物業服務企業及其分支機構備案、農作物種子生產經營分支機構備案、再生資源回收經營者備案、國際貨運代理企業備案、外商投資企業商務備案受理、報關單位注冊登記證書（進出口貨物收發貨人）、稅務登記證、出入境檢驗檢疫報檢企業備案證書、機構代碼證、設立出版物出租企業或者其他單位及個人從事出版物出租業務備案、統計證、旅行社服務網點備案登記證明、氣象信息服務企業備案、營業執照、分公司《營業執照》備案。
